利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年3月29日

【特殊标记】


OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
英文名称:Lidocaine and Chlorhexine Acetate Aerosol (Filmforation)
汉语拼音:Liduokayin Lujiding Qiwuji(Chengmoxing)

【注册商标】

创膜

【成份】

本品为复方制剂,每克含利多卡因20毫克、醋酸氯己定5毫克、苯扎溴铵1毫克。辅料为:乙醇、乙酸乙酯、乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物。

【性状】

本品为微黄色或黄色的澄清液体;贮存于密闭的耐压容器中,喷涂于皮肤上或物体表面,干后即成透明薄膜。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于轻度割伤、擦伤、软组织损伤、灼伤、晒伤、以及蚊虫叮咬、瘙痒、痱子等。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用。距离患处10-20公分,揿压阀门喷出药液,一日1-3次,喷药次数视症状轻重酌定。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免撞击、受热和防火。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.避免接触眼睛、口腔和鼻内。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与肥皂、高锰酸(灰锰)以及磺胺粉同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

利多卡因为局部麻醉剂,醋酸氯己定为广谱抗菌剂,对革兰阳性和阴性菌均有效,苯扎溴铵亦为广谱杀菌剂,但对革兰阳性菌作用较强。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。(不超过20℃)

【包装】

铝质气雾罐装,每瓶60克。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0136)-2002

【批准文号】

国药准字H32026132

【生产企业】

企业名称:江苏天济药业有限公司
生产地址:江苏省泰兴经济开发区机电工业园区
邮政编码:225441
电话号码:0523-87595877
传真号码:0523-87595877
网址:Http://www.jstjyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024772
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
复方
气雾剂
广东同德药业有限公司
广东同德药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-26
国药准字H35021400
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
复方
气雾剂
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-28
国药准字H32026132
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
复方
气雾剂
江苏天济药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
广东同德药业有限公司
国药准字H44024772
co
气雾剂
中国
在使用
2024-04-26
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021400
co
气雾剂
中国
在使用
2020-04-28
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
江苏天济药业有限公司
国药准字H32026132
co
气雾剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 190
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价8.99
规格:60g
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:蓬莱诺康药业有限公司
最高中标价0
规格:60g
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:广东同德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利多卡因氯己定气雾剂
外用液体剂
60g
1
10.59
10.59
山东京卫制药有限公司
江苏
2010-02-12
利多卡因氯己定气雾剂
外用液体剂
60g
1
11.8
11.8
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
甘肃
2009-12-23
利多卡因氯己定气雾剂
外用液体剂
60g
1
9.79
9.79
山东京卫制药有限公司
湖南
2010-12-03
利多卡因氯己定气雾剂
外用液体剂
60g
1
11.6
11.6
山东京卫制药有限公司
北京
2010-10-30
利多卡因氯己定气雾剂
外用液体剂
60g
1
11.2
11.2
蓬莱诺康药业有限公司
蓬莱诺康药业有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1000831
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
广东同德药业有限公司
补充申请
2010-05-21
2011-06-16
制证完毕-已发批件广东省 EL765853126CS
查看
CYHB1003961
利多卡因氯已定气雾剂(成膜型)
福建南少林药业有限公司
补充申请
2010-06-25
2011-06-16
制证完毕-已发批件福建省 EI914473725CS
查看
CYHB1304928
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
福建南少林药业有限公司
补充申请
2013-09-13
2021-12-31
制证完毕-已发批件
查看
CYHB1207356
利多卡因氯己定气雾剂(成膜型)
广东同德药业有限公司
补充申请
2013-01-10
2014-03-20
制证完毕-已发批件广东省 1089051473707
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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