去氧肾上腺素溴苯那敏胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年2月20日
修改日期：2008年8月14日

【药品名称】

通用名称： 去氧肾上腺素溴苯那敏胶囊
商品名称：尔可安
英文名称：Phenylephrine Hydrochloride and Brompheniramine Maleate Capsules
汉语拼音：Quyangshenshangxiansu Xiubennamin Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每粒含主要成分马来酸溴苯那敏（Brompheniramine Maleate）4mg，盐酸去氧肾上腺素（Phenylephrine Hydrochloride）10mg。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】

用于消除或减轻急慢性鼻炎、过敏性鼻炎及鼻窦炎，普通感冒的症状，如鼻塞、流涕、打喷嚏等。

【规格】

本品为复方制剂，每粒含马来酸溴苯那敏4mg，盐酸去氧肾上腺素10mg。

【用法用量】

口服，成人每次1-2粒，每日3次或遵医嘱服用。

【不良反应】

少数病例可见血压轻度升高或下降，心跳略快，嗜睡、乏力、疲倦、头晕、兴奋、口干、视力模糊、尿潴留以及恶心、呕吐等，偶见过敏反应，罕见神经过敏、便秘、发热、头晕、幻觉及抽搐。

【禁忌】

1、对本品各成分过敏者禁用。
2、从事高空作业、操纵机器或驾驶车、船、飞机等人员，在工作期间禁用。
3、患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、青光眼、肺气肿、糖尿病、癫痫、脑部损伤、前列腺肥大以及抑郁症者禁用。

【注意事项】

1、本品不宜长期服用，如用药超过7天症状仍未缓解请咨询医师。
2、肝、肾功能不全者慎用。
3、不能同时服用与本品各主要成分相似的其他药物。
4、慎用于哮喘（特别是儿童）患者。
5、应将本品置于儿童不能接触的地方。
6、服用本品期间禁止饮酒或服用含有酒精的饮料。
7、当本品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

不建议6岁以下小儿使用，婴儿禁用。

【老年用药】

应在医师指导下慎重使用或适当减量服用。

【药物相互作用】

1、中枢神经抑制药如镇定催眠药、抗惊厥药、阿片类镇痛药、抗焦虑药以及乙醇（酒精）可增强本品作用和不良反应。
2、单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺（Moclobemide）、苯乙阱（Phenelzine）可增强本品作用和不良反应。

【药物过量】

本品过量服用可致死，特别是儿童和婴儿。患者可能出现意识丧失、低血压、昏迷，偶尔抽搐，最初儿童一般表现为兴奋。一旦发生过量服用，应立即停药，及时洗胃或催吐、输液，以加速药物清除，并根据患者的症状给于适当的支持治疗。

【药理毒理】

1、马来酸溴苯那敏：为抗组织胺药，主要作用于组胺H₁受体，通过竞争性阻滞作用对抗因过敏反应释放组胺所致的症状，尤其是鼻粘膜肿胀、痒感、鼻涕增多以及喷嚏不停等；另外具有抗胆碱能和镇定作用。
2、盐酸去氧肾上腺素：为拟交感神经药，主要兴奋α-肾上腺素受体（尤其是皮肤、粘膜和内脏等处），对心脏的β-肾上腺素受体作用很弱，不作用于支气管和外周血管的β-肾上腺素受体，无明显的中枢神经系统兴奋作用。作用机理为：主要在血管部位直接兴奋突触后的α-肾上腺素受体，其次从交感神经末梢释放去甲肾上腺素而产生血管收缩作用。在本品中主要作为减鼻充血剂，消除因感冒等所致之鼻粘膜肿胀等。

【药代动力学】

1、马来酸溴苯那敏：口服后在胃肠道易吸收，有中度的首过效应，达峰时间约为5小时，消除半衰期约为25小时，主要在肝脏代谢并由尿排出。
2、盐酸去氧肾上腺素：口服后吸收不规则，由单胺氧化酶在胃肠道（广泛）和肝脏（中度）迅速代谢（即首过效应），生物利用度较低，有报道为38%（Hengstmann＆Goronzy，1982）。口服后15-20分钟起效，作用持续4小时。代谢物、代谢途径和排泄率尚不明确。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

铝箔包装，每板10粒，每盒10粒、20粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20020139

【批准文号】

医药产品注册证号：HC20080018

【生产企业】

企业名称：乐信药业有限公司
生产地址：香港新界大埔大埔工业村大富街12号2楼及3楼A室
电话：00852-24970311
传真：00852-24320106