可可钙糖片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

1.高血症、高尿症患者禁用。
2.含肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3.类肉瘤病(可加重高血症)患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 可可糖片
英文名称:Cacao and Calcium Losenges
汉语拼音:keke Gaitang Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为乳酸0.05g,葡萄糖0.05g,磷酸氢0.05g,可可粉0.05g,奶粉0.01g。

【性状】

本品为褐色至黄褐色片,有白色雪花点,具可可粉、奶粉味。

【适应症】

用于防治缺乏症。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。一次2-4片,一日3次或遵医嘱,含服或嚼服。

【不良反应】

可有嗳气,便秘,腹部不适。少见的不良反应有高血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【禁忌】

1.高血症、高尿症患者禁用。
2.含肾结石或有肾结石病史患者禁用。
3.类肉瘤病(可加重高血症)患者禁用。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:长期或大剂量应用剂可致血清磷浓度降低。
2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(的吸收较差,而肠道排增多,此时对剂的需要量增加)。
3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对排泄减少,注意高血症)。
4.心室颤动者慎用。
5.长期大量用药应定期测血清浓度、尿排泄量;血清、磷浓度;血压及心电图。
6.服用洋地黄类药物期间慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女一般需补充剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无剂对胎儿影响的动物和人体实验。某些剂能经乳汁分泌,但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现剂的不良反应。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年人可能由于活性维生素D即维生素D分泌减少,肠道对的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

【药物相互作用】

1.大量饮用含酒精和咖啡因饮料以及大量吸烟,均会抑制口服剂的吸收。
2.大量进食含纤维素的食物,能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。
4.与四环素、降素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症,(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.与离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。
10.与其他含或含的药物合用,易发生高血症或高血症,尤其是肾功能不全时。

【药物过量】

大剂量或长期服用剂每日超过2000-2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐、并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高血症,心电图Q-T间期可缩短。
逾量的处理
轻度高血症只需停用剂和其他含药物,减少饮食中含量,当血浓度超过2.9mmol/L(120mg/L)时,需立即采取下列措施:(1)输注氯化注射液,并应用高效利尿药如呋塞米布美他尼等,以迅速增加尿排泄;(2)测定血清浓度,如降低,应予纠正;(3)监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;(4)必要时进行血液透析,应用降素和肾上腺皮质激素治疗;(5)密切随访血浓度。

【药理毒理】

离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所需的:能促进骨骼与牙齿的化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要的作用,另外,还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B的吸收等。

【药代动力学】

正常时口服剂1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少的吸收。当机体存在缺乏或饮食中含量低时,的吸收增加。的血浆蛋白结合率约45%。口服剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的。20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨含量有关。

【贮藏】

密封保存

【包装】

口服固体药用聚乙烯瓶包装,120片/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1123)-2002

【批准文号】

国药准字H22025009

【生产企业】

企业名称:吉林省凯荣药业有限公司
生产地址:吉林省图们市图们大路231号
邮政编码:133100
电话号码:0433-3633077
传真号码:0433-3633066
网址:www.jlskryy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025009
可可钙糖片
复方
片剂
茂祥集团吉林制药有限公司
通化友康药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
可可钙糖片
通化友康药业有限公司
国药准字H22025009
co
片剂
中国
在使用
2020-10-10

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药品中标情况

药品规格: 10
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价0.43
规格:co
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:上海凯合荣图们药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:上海凯合荣图们药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
可可钙糖片
片剂
co
48
0.48
22.99
上海凯合荣图们药业有限公司
广西
2011-02-17
可可钙糖片
片剂
co
48
0.47
22.46
上海凯合荣图们药业有限公司
上海凯合荣图们药业有限公司
广东
2015-07-21
可可钙糖片
片剂
co
48
0.51
24.7
上海凯合荣图们药业有限公司
山东
2009-12-27
可可钙糖片
片剂
co
90
0.43
38.42
上海凯合荣图们药业有限公司
湖北
2013-01-15
可可钙糖片
片剂
co
48
0.55
26.5
上海凯合荣图们药业有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201907
可可钙糖片
通化友康药业有限公司
补充申请
2022-10-15
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品