吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
- 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
- ATC分类: 疫苗类/ 细菌疫苗类/ 破伤风疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
英文名称:Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine for Adults and Adolescents Adsorbed
汉语拼音:Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao(Chengren Ji Qingshaonian Yong)
【成份和性状】
-
本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。应为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂硫柳汞。
【作用与用途】
-
接种本疫苗后,机体产生体液免疫应答反应。用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群作加强免疫及预防白喉的应急接种。
【接种对象】
-
12岁以上人群。全年均适宜接种。
【规格】
-
每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
【免疫程序和剂量】
-
⑴上臂三角肌肌内注射
⑵注射1次,注射剂量0.5ml。
【不良反应】
-
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒、或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可消退。局部可能有硬结,1-2个月即可吸收。
【禁忌】
-
⑴患严重疾病、发热者。
⑵有过敏史者。
⑶注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。
【注意事项】
-
⑴使用时应充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
⑵应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
⑶严禁冻结。
【贮藏】
-
于2~8℃避光保存和运输。
【包装】
-
安瓿,10支∕盒。
【有效期】
-
自分装之日起有效期为36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版三部。
【批准文号】
-
国药准字S19983037
【生产企业】
-
企业名称:北京天坛生物制品股份有限公司BEIJING TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CO,LTD
生产地址:北京市朝阳区三间房南里4号
邮政编码:100024
电话号码:010-65762911
传真号码:010-65792747
网址:http://www.btbp.com.cn
药品名称
成份和性状
作用与用途
接种对象
规格
免疫程序和剂量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S10820324
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
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每瓶5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU
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注射液
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上海生物制品研究所有限责任公司
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—
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生物制品
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国产
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2010-08-25
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国药准字S19983010
|
吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
每支5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
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注射剂
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—
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2022-07-19
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国药准字S19983037
|
吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
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每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
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注射剂
|
北京生物制品研究所有限责任公司
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-29
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
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上海生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S10820324
|
5ml
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注射液
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中国
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已过期
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2010-08-25
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S19983010
|
5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-07-19
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
北京生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S19983037
|
2ml
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注射剂
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中国
|
在使用
|
2020-07-29
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药品中标情况
- 最低中标价1.28
- 规格:2ml
- 时间:2019-11-22
- 省份:江苏
- 企业名称:武汉生物制品研究所有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml
- 时间:2019-11-22
- 省份:江苏
- 企业名称:武汉生物制品研究所有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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吸附白喉破伤风联合疫苗
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注射剂
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2ml
|
1
|
1.28
|
1.28
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
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江苏
|
2019-11-22
|
无 |
吸附白喉破伤风联合疫苗
|
注射剂
|
2ml
|
1
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1.28
|
1.28
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
武汉生物制品研究所有限责任公司
|
江苏
|
2019-12-10
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无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYSB1600099
|
吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
北京天坛生物制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2017-01-26
|
2018-06-15
|
已发件 北京市 1014996425030
|
— |
CYSB1400151
|
吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
北京天坛生物制品股份有限公司
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补充申请
|
—
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2015-04-10
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2016-02-04
|
制证完毕-已发批件北京市 1008711328619
|
— |
CYSB0500199
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
|
北京天坛生物制品股份有限公司
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补充申请
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2005-10-28
|
—
|
审批完毕-待制证
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