地蒽酚蜡棒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:地蒽酚蜡棒
汉语拼音:Di’enfen Labang

【成份】

主要成分:地蒽酚
化学名称:1,8-二羟基-9-蒽酮。
化学结构:
分子式:C14H10O3
分子量:226.23

【性状】

本品为黄色固体蜡棒。 熔点55-68℃(中国药典2005年版二部附录ⅥC第二法)。

【适应症】

主要用于寻常型斑块状屑病。

【规格】

6.5g:32.5mg
6.5g:65mg

【用法用量】

老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。
先短时应用少量本品,在明确病人可耐受本品时再增加用量及作用时间。
①常规疗法:门诊病人可每日一次治疗,入睡前涂药,第二天清晨用肥皂洗去,白天涂润肤剂以保持皮肤润滑。
住院病人可每日早晚两次治疗,每次治疗前进行焦油浴可增加疗效。
②短程接触疗法:将药物小心涂抹于患处,作用10-30分钟后洗去,每日治疗1次。
当先前尚未确定对地蒽酚确定疗效时,接触时间不要超过10分钟。
根据本品对个人的反应情况,7天内作用时间可逐渐增至30分钟。
③联合疗法:地蒽酚可与其他药物或疗法联合应用。
经典联合应用是地蒽酚与UVB联合应用或是与焦油浴和UVB联合应用。
短程接触疗法与UVB联用可显著延缓复发并能减轻红斑刺激的症状。
焦油联合应用,比单用地蒽酚刺激性小,而且不影响其抗屑病活性。
对于较厚的皮损,可先用角质溶解剂处理,然后应用地蒽酚
当皮损消退后,酌情维持治疗。

【不良反应】

主要的不良反应是对皮肤有刺激作用、引起发红、灼热、瘙痒等症状。
指甲可染为红褐色,并使衣物黄染。

【禁忌】

地蒽酚类化合物过敏者禁用,对进展期脓疱性屑病禁用。

【注意事项】

注意:由于存在皮肤敏感性的个体差异,因此必须密切监测刺激性并小心提高治疗进程。少数患者对地蒽酚高度敏感,甚至在浓度低至0.0005%时也会引起接触性皮炎。故宜小面积开始。
避免与眼睛接触,接触眼睛后能发生严重结膜炎、角膜炎或角膜浑浊。
该药会污染衣物。
治疗结束后,地蒽酚所造成的皮肤染色可外用水杨酸软膏,在2-3周内即可去除。
兼容性_禁忌:对地蒽酚类化合物过敏者禁用,对进展期脓疱性屑病禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不知地蒽酚用于孕妇是否会对胎儿引起危害或可能影响生育力,故不推荐用于孕妇。有关地蒽酚对胎儿的生长、发育和功能完善的影响尚无数据支持

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用

【老龄用药】

老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。

【药物相互作用】

与皮质类固醇激素联合应用,可减轻地蒽酚的刺激性,并缩短皮损的清除期,但由于皮质类固醇较高的复发率及可引起脓疱型屑病反跳,所以地蒽酚与皮质类固醇激素的联合应用还值得斟酌。
尿素联合应用,尿素能增加药物透皮,可降低地蒽酚的使用浓度,从而减轻对皮肤的炎症刺激。
水杨酸可防止地蒽酚化为蒽酮而具有保护地蒽酚的作用。
碱性的胺能通过促进地蒽酚化而使其失活。短暂接触治疗后,再涂以脂溶性胺可抑制存留在角质层中的地蒽酚所引起的炎症反应。

【药物过量】

用药期间要密切观察邻近正常皮肤有无发生红斑,如出现红斑,提示药物浓度、涂药次数和药物保留时间需缩减。全身吸收会出现中毒症状,包括呕吐、腹泻或肾脏刺激,大量的地蒽酚也可使肝、肠及神经系统中毒,因此,本品严禁口服,不能用穿透性强的基质,禁用于破损皮肤

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

PVC管仿“唇膏”式包装(非化妆品,不可接触正常皮肤、结膜),2支/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家标准YBH01352007

【批准文号】

(1)6.5g:32.5mg国药准字H20070115(2)6.5g:65mg国药准字H20070114

【生产企业】

企业名称:珠海安生凤凰制药有限公司
生产车间:珠海安生凤凰制药有限公司
单位地址:广东省珠海市南屏科技工业园屏工二路12号
联系地址:广东省珠海市南屏科技工业园屏工二路12号
邮政编码:519060
联系电话:0756-3833888
传真:0756-3833999
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老龄用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070114
地蒽酚蜡棒
6.5g:65mg
蜡棒
珠海安生凤凰制药有限公司
珠海安生凤凰制药有限公司
化学药品
国产
2021-12-02
国药准字H20070115
地蒽酚蜡棒
6.5g:32.5mg
蜡棒
珠海安生凤凰制药有限公司
珠海安生凤凰制药有限公司
化学药品
国产
2021-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地蒽酚蜡棒
珠海安生凤凰制药有限公司
国药准字H20070114
6.5g:65mg
蜡棒
中国
在使用
2021-12-02
地蒽酚蜡棒
珠海安生凤凰制药有限公司
国药准字H20070115
6.5g:32.5mg
蜡棒
中国
在使用
2021-12-02

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药品中标情况

药品规格: 392
中标企业: 7
中标省份: 28
最低中标价3.22
规格:20g:100mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:辽宁华瑞联合制药有限公司
最高中标价0
规格:10g:50mg
时间:2022-05-31
省份:江苏
企业名称:唐山红星药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地蒽酚蜡棒
其他特殊剂型
6.5g:65mg
2
62
124
珠海安生凤凰制药有限公司
珠海安生凤凰制药有限公司
青海
2012-03-19
地蒽酚软膏
软膏剂
20g:200mg
1
8
8
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
云南
2010-12-22
地蒽酚蜡棒
其他特殊剂型
6.5g:65mg
2
55.84
111.68
珠海安生凤凰制药有限公司
广西
2011-02-17
地蒽酚蜡棒
其他特殊剂型
6.5g:32.5mg
1
35.28
35.275
珠海安生凤凰制药有限公司
广西
2011-02-17
地蒽酚软膏
软膏剂
20g:100mg
1
40
40
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
辽宁
2017-01-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
明斯特大学
皮肤病
银屑病
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地蒽酚
皮肤病
银屑病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0501199
地蒽酚蜡棒
珠海安生凤山制药有限公司
新药
5
2005-05-19
2007-06-01
已发批件河北省 ET288338723CN
查看
X0402236
地蒽酚蜡棒
齐鲁制药有限公司
新药
2004-04-28
2004-12-24
已发件 山东省
查看
CXHS0501163
地蒽酚蜡棒
珠海安生凤山制药有限公司
新药
5
2005-05-17
2007-06-01
已发批件河北省 ET288338723CN
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CXL00791
地蒽酚蜡棒
齐鲁制药厂
新药
4
2000-12-05
2002-04-24
待审批
CXL00792
地蒽酚蜡棒
齐鲁制药厂
新药
4
2000-12-05

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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