复方吲哚美辛酊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年01月11日
修订日期：2013年05月29日
2017年03月10日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方吲哚美辛酊
英文名称：Compound Indometacin Tincture
汉语拼音：Fufang Yinduomeixin Ding

【注册商标】

舒夫特

【成份】

本品为复方制剂，其组分为吲哚美辛、马来酸氯苯那敏、度米芬、鞣酸苦参碱、甘草、乙醇。

【性状】

本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

用于日光性皮炎、接触性皮炎、丘疹性荨麻疹、湿疹，神经性皮炎、脂溢性皮炎以及皮肤瘙痒症、痤疮、蚊虫叮咬等。

【规格】

25ml/瓶，50ml/瓶，60ml/瓶。

【用法用量】

外用。用棉球蘸取适量药液涂搽于局部患处，并稍加按摩效果更佳。每日用药2～3次或遵医嘱。

【不良反应】

本品对黏膜及皮损处有一定的刺激性。

【禁忌】

1.对本品中任何成分过敏者禁用。
2.对酒精过敏者禁用。
3.急性、有糜烂渗出的皮炎患者禁用。

【注意事项】

1.皮肤破损者慎用。
2.本品为酊剂，切勿进入眼内。若不慎进入眼内时，请立即用清洁水洗数次，并到医院就医。
3.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。
4.如因使用后未将瓶盖盖紧而致溶剂挥发析出固体物质，不影响治疗效果，剩余药液仍可继续使用。
5.本品为外用制剂，切勿口服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【老年用药】

与成人无差异。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理
吲哚美辛为一种非甾体抗炎药物，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制是抑制环氧酶而减少局部的前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎症反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶的释放等。马来酸氯苯那敏通过阻断H1受体而对抗组织胺引起的过敏反应，消除炎症水肿。度米芬对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有杀灭作用，其作用在碱性环境中增强。鞣酸苦参碱对皮肤真菌有抑制作用。本复方制剂具有抗炎、脱敏、防晒及抑制真菌等作用。
2.毒理
在急性毒性和长期毒性试验中，本品对完整皮肤或破损皮肤均无明显毒性作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

塑料瓶。每瓶装25ml、50ml、60ml。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0956)-2002-2006

【批准文号】

国药准字H52020603

【生产企业】

企业名称：葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
生产地址：贵州省六盘水市六楼特区木岗产业园区B区6号
邮政编码：553400
电话号码：0858-5315027
传真号码：0858-5328525
注册地址：贵州省六盘水市六楼特区木岗产业园区B区6号
网    址：www.khyy.com

【附件】