复方吲哚美辛乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2015年05月13日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方吲哚美辛乳膏
英文名称：Compound Indometacin Cream
汉语拼音：Fufang Yinduomeixin Rugao

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每克含：吲哚美辛40mg、尿素35mg、基质适量。

【性状】

本品为乳剂型基质的淡黄色软膏。

【适应症】

用于肩周炎、关节炎、关节扭伤、颈椎综合症、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、增生性关节炎、闭合性软组织挫伤、肱骨外髁炎及腱鞘炎之上肢疼痛等。

【规格】

4%

【用法用量】

根据症状和部位一次用1.5～2g涂于痛处，用手揉搽按摩，使药物渗入皮内，一日用药2～3次，涂药处再用热敷效果更好。

【不良反应】

当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。

【禁忌】

1.对吲哚美辛有过敏史者禁用。
2.肾功能不全者禁用。
3.皮肤破损处禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。因阿司匹林引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛，对其他非甾体抗炎药过敏者也可对本品过敏。
2.眼及粘膜处不要使用。
3.本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
4.皮肤患处感染时，应与抗生素合用。
5.慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。
6.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期后3月，可使胎儿动脉导官闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用，本品可自乳汁排出，对婴儿可引起不良反应，哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎镇痛药物，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

【药代动力学】

在患处局部涂搽后，吲哚美辛经皮肤进入皮下组织，先在角质层潴留，进一步往肌肉等皮下组织渗透，再进入血流，经肝脏循环，在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄，其中10%～20%以原形排出；33%从胆汁排泄，其中1.5%为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被透析清除。

【贮藏】

遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装，10g/支/盒、15g/支/盒、20g/支/盒、30g/支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1373)-2003

【批准文号】

国药准字H32026589

【生产企业】

企业名称：江苏亚邦强生药业有限公司
生产地址：常州市金坛区华城路198号
邮政编码：213200
电话号码：0519-82313008
传真号码：0519-82313009
产品服务热线：0519-86388077
网址：www.ybmedicine.com
如有问题可与生产企业直接联系。