复方盐酸麻黄碱软膏

【说明书修订日期】

核准日期：

【特殊标记】

外

【警告】

警示语：甲状腺机能亢进，高血压、动脉硬化、心绞痛等患者使用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。新生儿及2个月以下婴儿禁用。对本品成分过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 复方盐酸麻黄碱软膏
英文名称：Compound Ephedrine Hydrohloride Ointment
汉语拼音：Fufang Yansuanmahuangjian Ruangao

【成份】

本品为复方制剂，其主要成分为每支10g含盐酸麻黄碱120mg，磺胺嘧啶100mg，薄荷油33mg，薄荷脑33mg，樟脑67mg，桉油67mg等。

【性状】

本品为黄色至淡棕黄色的软膏；有樟脑特臭。

【适应症】

用于感冒引起的鼻炎症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

外用。一日3次。将软膏管尖端插入鼻腔，挤入软膏少量。连续使用一般不超过一周。

【不良反应】

1.对前列腺肥大者可引起排尿困难。
2.大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。
3.可能引起过敏反应，可表现为药疹，也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
4.可引起粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症及再生障碍性贫血，发生异常及时停药。

【禁忌】

1.甲状腺机能亢进，高血压、动脉硬化、心绞痛等患者使用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.新生儿及2个月以下婴儿禁用。
4.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：对其他拟交感胺类药，如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者，及对一种磺胺药呈过敏现象的患者对本品也可能过敏。
2.下列反应持续存在时应注意：头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗。
3.对呋噻米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对本品亦可过敏。
4.本品短期内反复用药，作用可逐渐减弱产生快速耐受现象，故一日用药不超过3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

新生儿及2个月以下婴儿禁用。

【老年用药】

老年患者应避免使用。确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】

1.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加其代谢清除率，需调整皮质激素剂量。
2.不宜与对氨基苯甲酸同用。

【药物过量】

过量使用可引起药物性鼻炎。

【药理毒理】

本品中主要成分盐酸麻黄碱，可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末稍释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长。另一成份磺嘧啶属广谱抗菌药，对革兰阳性和阴性菌均有抗菌作用，抗菌机理为磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA）。可与(PABA)竟胺争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需要叶酸过程，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸（DNA）的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。薄荷油、薄荷脑、桉油为挥发油，清凉舒适，可增进局部血液循环以缓解肿胀，并有轻微止痒止痛作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

药用塑料软管包装，每盒1支。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0444)-2002

【批准文号】

国药准字H23022525

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451-82287513
传真号码：0451-82260944
网址：www.hayaozong.com