复方聚维酮碘搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年08月13日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方聚维酮搽剂
英文名称:Compound Povidone Iodine Liniment
汉语拼音:Fufang Juweitongdian Chaji

【注册商标】

伊甲

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含聚维酮30毫克,阿司匹林120毫克。辅料为:甘油聚乙二醇苯酚聚维酮K30乙醇

【性状】

本品为红棕色液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

1.用于足癣、体癣、头癣、花斑癣、手癣、甲癣;并发细菌感染也可使用。
2.用于疖、蚊虫叮咬、手足多汗症。

【规格】

聚维酮3%,含阿司匹林12%

【用法用量】

外用。洗净患处,将本品涂搽患处,一日1~2次。用于癣病疗程为5~14天。
对甲癣(灰指甲、灰趾甲),先用温水软化患处,修锉掉病变部位(即甲上不光滑,不紧密的呈灰色、白色或黄色的病变部位),再涂搽本品,坚持使用至新甲长出,一般需2个月以上。用时请用针刺破瓶口。附修甲工具。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品在低温时,可能发生浑浊,但药品质量并不降低,可以照常使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.本品含乙醇、易燃、勿近火源。

【药物相互作用】

1.本品不能与硫代硫酸汞溴红(红药水)同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含聚维酮能逐步释放出而发挥杀菌作用。其作用机制是使菌体蛋白质变性后使细菌死亡。对细菌、真菌及病毒均有效。阿司匹林分解后产生的水杨酸具有消炎和止痒作用,还可软化角质、增强药物皮肤渗透作用。

【贮藏】

避光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

聚酯瓶装:60毫升/瓶/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0025)-2002

【批准文号】

国药准字H52020539

【生产企业】

企业名称:贵州万顺堂药业有限公司
生产地址:贵阳国家高新技术产业开发区东风医药工业园
邮政编码:550018
电话号码:0851-86220888、86220909
传真号码:0851-86221733
网址:www.gzwst.com.cn
如有问题可与生产企业联系。

【附件】

甲癣处用上药示意图
①用温水浸泡20分钟左右,使指甲软化。

②用剪刀或指甲刀尽量修去病变的甲耐心修薄,注意不伤害健康组织。

③用锉片仔细锉掉指甲病变的甲板。

④在指甲上涂上药液,抹几次确保药量足够。可待手指干后再涂。

⑤用涂上药液的隔离垫片贴在涂上药液的指甲上,避免衣物把药物擦掉,且污染衣物。

认真执行上药程序
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21024307
复方聚维酮碘搽剂
500ml
搽剂
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2003-12-22
国药准字H52020539
复方聚维酮碘搽剂
聚维酮碘3%,含阿司匹林12%
搽剂
贵州万顺堂药业有限公司
贵州万顺堂药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H20065931
复方聚维酮碘搽剂
1ml:有效碘3mg与阿司匹林120mg
搽剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方聚维酮碘搽剂
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H21024307
500ml
搽剂
中国
已过期
2003-12-22
复方聚维酮碘搽剂
贵州万顺堂药业有限公司
国药准字H52020539
3%/12%
搽剂
中国
在使用
2019-12-23
复方聚维酮碘搽剂
乐泰药业有限公司
国药准字H20065931
1ml:3mg/120mg
搽剂
中国
在使用
2021-04-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506111
复方聚维酮碘搽剂
哈尔滨乐泰药业有限公司
仿制
6
2005-09-21
2006-07-10
制证完毕-已发批件黑龙江省
查看
CYHB1807066
复方聚维酮碘搽剂
乐泰药业有限公司
补充申请
2018-12-28
2021-01-04
制证完毕-已发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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