复方胰酶片

  • 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年02月12日
修改日期:2009年07月02日

【药品名称】

通用名称: 复方胰酶
英文名称:Compound Pancreatin Tablets
汉语拼音:Fufang Yimei Pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含胰酶50mg,猪胆膏50mg,辅料适量。

【性状】

本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显淡棕色。

【适应症】

用于消化不良症。

【规格】

胰酶50mg,猪胆膏50mg。

【用法用量】

口服。一日3次,每次2—4片,饭前服。

【不良反应】

偶见打喷嚏、流泪、皮疹、哮喘等过敏反应。可引起口及肛门周围痛。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品在酸性条件下易破坏,不宜与酸性药物同服。
2、口服时不宜咀碎,以防产生口腔溃疡。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品在中性或弱碱性时,作用较强。
2、与酸性药物同服药效降低。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中胰酶为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强。在肠液中使淀粉转化为糖、使蛋白质转化为蛋白胨及使脂肪分解为甘油及脂肪酸。碳酸氢可增强胰酶的活性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑板,2×12片/板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0849)-2002

【批准文号】

国药准字H61022561

【生产企业】

企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址:西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
邮政编码:710118
电话号码:029-88889678 88889687
传真号码:029-88889751
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61022561
胰酶胆汁肠溶片
胰酶50mg(胰蛋白酶145单位,胰淀粉酶2115单位,胰脂肪酶750单位),猪胆膏50mg(牛磺猪去氧胆酸1mg)
片剂
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H61022887
复方胰酶片
胰酶50mg,猪胆膏50mg
片剂
西安博森生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胰酶胆汁肠溶片
陕西博森生物制药股份集团有限公司
国药准字H61022561
50mg/50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
复方胰酶片
陕西吉尾斯美业有限公司
国药准字H61022887
50mg/50mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 811
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:50mg/50mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
最高中标价0
规格:50mg/50mg
时间:2021-06-30
省份:天津
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方胰酶片
片剂
50mg/50mg
24
1.3
31.272
陕西博森生物制药股份集团有限公司
河北
2010-11-30
复方胰酶片
片剂
50mg/50mg
24
1.37
32.7936
陕西博森生物制药股份集团有限公司
江西
2010-07-16
复方胰酶散
粉末剂/散剂
100mg/100mg/100mg
12
0.96
11.5488
哈尔滨普康和瑞生物制药有限公司
江西
2010-07-16
复方胰酶片
片剂
50mg/50mg
24
1.4
33.66
陕西博森生物制药股份集团有限公司
广西
2011-02-17
复方胰酶散
粉末剂/散剂
100mg/100mg/100mg
10
0.2
1.996
甘肃信谊天森药业有限公司
甘肃信谊天森药业有限公司
广东
2014-04-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品