大黄碳酸氢钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年4月20日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 大黄碳酸氢
英文名称:TABELLAE RHEI ET NATRII BICARBONATIS
汉语拼音:Dahuang Tansuanqingna Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含大黄0.15克、碳酸氯0.15克、薄荷油0.001毫升。辅料为:淀粉硬脂

【性状】

本品为黄橙色或赤褐色片;有薄荷的特臭。

【作用类别】

本品为助消化药及抗酸药类非处方药药品。

【适应症】

用于食欲缺乏、胃酸过多。

【规格】

每片含大黄0.15克、碳酸氢0.15克、薄荷油0.001毫升。

【用法用量】

口服,一次1~3片,一日3次。

【不良反应】

偶见轻度恶心。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.按推荐剂量服用,过量服用反而抑制胃液分泌,甚至引起恶心、呕吐、腹泻
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.老年人及体弱患者应在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不能与肠溶片同时服用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

大黄能刺激味觉感受器和胃黏膜,反射地兴奋下丘脑食欲中枢,引起唾液和胃液的分泌增多,使食欲增加,胃肠轻度充血,吸收功能增强。碳酸氢为抗酸药,能中和分泌过多的胃酸。二者合用可起健胃、抗酸的作用。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

(药用塑料瓶)每瓶100片。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-04(B)-89

【批准文号】

国药准字H22021045

【生产企业】

企业名称:通化中辰药业有限责任公司
生产地址:柳河县柳河镇场站街
邮政编码:135300
电话号码:0435-6945151
传真号码:0435-7220068
网    址:http://www.zhongchenyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 142
  • 国产上市企业数 142
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15020654
大黄碳酸氢钠片
大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml
片剂
内蒙古海天制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-12
国药准字H41023797
大黄碳酸氢钠片
大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml。
片剂
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-15
国药准字H33022429
大黄碳酸氢钠片
0.3g
片剂
浙江安贝特药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-24
国药准字H35020884
大黄碳酸氢钠片
大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml
片剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-03-23
国药准字H20074060
大黄碳酸氢钠片
每片含大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷素油0.001ml
片剂
辅仁药业集团有限公司
河南辅仁堂制药有限公司
化学药品
国产
2022-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大黄碳酸氢钠片
内蒙古海天制药有限公司
国药准字H15020654
150mg/150mg/1μl
片剂
中国
在使用
2020-04-12
大黄碳酸氢钠片
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
国药准字H41023797
150mg/150mg/1μl
片剂
中国
在使用
2020-07-15
大黄碳酸氢钠片
浙江安贝特药业有限公司
国药准字H33022429
300mg
片剂
中国
在使用
2020-05-24
大黄碳酸氢钠片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35020884
150mg/150mg/1μl
片剂
中国
在使用
2020-03-23
大黄碳酸氢钠片
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字H20074060
150mg/150mg/1μl
片剂
中国
在使用
2022-04-25

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药品中标情况

药品规格: 597
中标企业: 24
中标省份: 29
最低中标价0
规格:150mg/150mg/1µl
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:四川德元药业集团有限公司
最高中标价0
规格:150mg/150mg/1µl
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:四川德元药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大黄碳酸氢钠片
片剂
150mg/150mg/1µl
100
1.5
150
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
云南
2016-01-12
大黄碳酸氢钠片
片剂
150mg/150mg/1µl
120
0.08
10
广西十万山制药有限公司
广西十万山制药有限公司
云南
2016-01-12
大黄碳酸氢钠片
片剂
150mg/150mg/1µl
100
0.1
9.88
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
福建
2016-01-05
大黄碳酸氢钠片
片剂
150mg/150mg/1µl
120
0.07
8
广西十万山制药有限公司
广西十万山制药有限公司
福建
2016-01-05
大黄碳酸氢钠片
片剂
150mg/150mg/1µl
1000
0.02
16.8
四川金药师制药有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414709
大黄碳酸氢钠片
四川省旺林堂药业有限公司
2005-02-25
已发批件四川省
CYHB2201533
大黄碳酸氢钠片
河南辅仁堂制药有限公司
补充申请
2022-08-24
查看
CYHB0503330
大黄碳酸氢钠片
南宁康诺生化制药有限责任公司
补充申请
2006-03-30
2006-11-23
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EQ361218781CN
查看
CYHB2102275
大黄碳酸氢钠片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-10
2022-01-07
已发件 1096273117735
查看
CYHB2400320
大黄碳酸氢钠片
甘肃新岷海制药有限公司
补充申请
2024-02-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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