氨肽素硫酸锌片

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 氨肽素硫酸锌片
英文名称：Ampeptide and Zinc Sulfate Tablets
汉语拼音：Antaisu Liusuanxin Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含氨肽素0.1g，硫酸锌0.01g（相当于元素锌0.23mg）。

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显黄褐色。

【适应症】

用于小儿食欲不振、偏食、厌食及缺锌引起的侏儒症等。

【规格】

每片含氨肽素0.1g，硫酸锌0.01g（相当于元素锌0.23mg）。

【用法用量】

口服。6个月-1岁：一次1片；2-4岁：一次2片；5-7岁：一次3片；8-10岁：一次4片；11-15岁：一次5片。一日3次。饭后服用。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为小儿制剂。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.锌与铝、钙、锶盐、碳酸盐和氢氧化物（碱），鞣酸配伍禁忌。
2.锌盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理  本品中氨肽素是从动物脏器中提取的活性物质，能促进血细胞生成，调节机体免疫功能，增强食欲。锌参与多种酶的合成与激活，对蛋白质、核酸合成，肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能，能促进生长发育；通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉。2.毒理  小鼠急性毒性试验，以氨肽素3g/kg+硫酸锌1.5g/kg给药7天。未见明显中毒和死亡。大鼠长期毒性试验，以氨肽素3g/kg+硫酸锌0.3g/kg给药40天。血象正常；肝、肾功能及主要脏器亦未见异常变化。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶装，每瓶60片，每盒1瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0870)-2002

【批准文号】

国药准字H23023477

【生产企业】

企业名称：黑龙江瑞全制药有限公司
生产地址：黑龙江省兰西县东方经济开发园区5-1
邮政编码：151500
电话号码：0451-88811800  84851482
传真号码：0451-84628389