消化酶片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年05月13日
修改日期：2008年09月04日

【药品名称】

通用名称： 消化酶片
英文名称：Digestive Enzyme Tablets
汉语拼音：Xiaohuamei Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：复合消化酶15mg，脂肪酶3.3mg，酒曲蛋白酶10mg。

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

助消化药。适用于消化不良患者，用于缓解食欲不振(食欲减退)、胃腹胀满等症状。

【规格】

每片含复合消化酶15mg，脂肪酶3.3mg，酒曲蛋白酶10mg。

【用法用量】

饭后口服。推荐成人每次3片，1日3次。疗程2周。

【不良反应】

未见明显不良反应。有少数患者出现ALT轻度升高、腹泻、头晕及失眠。

【禁忌】

5岁以下禁用，目的是避免造成酶分泌的紊乱，因为幼儿的各器官正在健全发育之中。

【注意事项】

1.服用前应向医生或药剂师咨询。
2.服用时须注意以下几点：
(1)严格按照用法用量服用。
(2)服用后及时盖好瓶盖，以防吸潮使药变质。
(3)不能咀嚼，易致口腔溃疡。
3.服用2周后症状未改善者应停止服用，并向医生或药剂师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行相关试验也无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行相关试验也无可靠参考文献。

【老年用药】

无特殊要求。

【药物相互作用】

与金属元素不能同服。

【药物过量】

未进行相关试验也无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中复合消化酶对淀粉、蛋白、纤维等具有消化作用，脂肪酶能促进脂肪类食物的消化，酒曲蛋白酶对蛋白和脂肪具有消化作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装
30片/瓶；48片/瓶；60片/瓶

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准YBH05442008

【批准文号】

国药准字H20080320

【生产企业】

企业名称：太极西南药业股份有限公司
生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮政编码：400038
电话号码：(023)89855095  (023)89855589
传真号码：(023)89855598
网    址：http://www.swp.cn