含糖胃蛋白酶

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月10日
修改日期:2010年10月09日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 含糖胃蛋白酶
英文名称:Saccharated Pepsin
汉语拼音:Hantang Weidanbaimei

【成份】

本品主要成份为:胃蛋白酶,系猪、羊或牛的胃粘膜中提取的蛋白水解酶。本品系胃蛋白酶乳糖葡萄糖或蔗糖稀释制得。按干燥品计算,每1克中含蛋白酶活力不得少于120单位。

【性状】

本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭。

【适应症】

助消化药。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化机能减退引起的消化不良症。

【规格】

1g:120单位

【用法用量】

口服。饭前或饭时服。一次2~4g(1~2袋),常与0.1mol/L稀盐酸0.5~2.0ml同服;或配成含1%~2%稀盐酸胃蛋白酶合剂,一次10~20ml,一日3次。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

消化性溃疡患者忌用。

【注意事项】

(1)遇热不稳定,70℃以上失效。若用水冲服时,请用温开水冲服。
(2)本品易吸潮,使蛋白消化力降低,如已吸潮或变性者不宜服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可以使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)本品在中性、碱性及强酸性时,消化力较弱。在含有0.2%~0.4%盐酸(pH值1.5~2.5)时,消化力最强。
(2)本品水溶液遇鞣酸没食子酸或多数重属溶液即发生沉淀。
(3)忌与碱性药物配伍,不宜与抗酸药物同服。
(4)本品与硫糖铝相拮抗,不宜合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

能使蛋白质分解成胨,不能进一步使之分解成氨基酸,在含有0.2%~0.4%盐酸时消化力最强。由于胃蛋白酶缺乏症常伴胃酸缺乏,故单用难奏效,多与稀盐酸同时服用,以增进食欲,促进消化。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝膜包装,2克/袋×12袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H53021341

【生产企业】

企业名称:昆明全新生物制药有限公司
生产地址:云南省昆明市东郊马市
邮政编码:650216
电话号码:0871-63857128
传真号码:0871-63818655
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 44
  • 国产上市企业数 44
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21021496
含糖胃蛋白酶
1g:1200单位
散剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H50020599
含糖胃蛋白酶
1g:120单位
散剂
重庆西部制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H41020886
含糖胃蛋白酶
1g:120单位
散剂
洛阳新春都生物制药有限公司
化学药品
国产
2019-09-05
国药准字H14022179
含糖胃蛋白酶
1g:120单位
散剂
山西千汇药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-06
国药准字H51022388
含糖胃蛋白酶
1g:1200单位
散剂
四川菲德力制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
含糖胃蛋白酶
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21021496
1g:1200iu
散剂
中国
在使用
2020-06-04
含糖胃蛋白酶
重庆西部制药有限责任公司
国药准字H50020599
1g:120iu
散剂
中国
在使用
2020-06-19
含糖胃蛋白酶
洛阳新春都生物制药有限公司
国药准字H41020886
1g:120iu
散剂
中国
在使用
2019-09-05
含糖胃蛋白酶
山西千汇药业有限公司
国药准字H14022179
1g:120iu
散剂
中国
在使用
2020-08-06
含糖胃蛋白酶
四川菲德力制药有限公司
国药准字H51022388
1g:1200iu
散剂
中国
在使用
2020-06-17

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药品中标情况

药品规格: 560
中标企业: 17
中标省份: 27
最低中标价0.02
规格:120iu
时间:2012-06-29
省份:陕西
企业名称:甘肃信谊天森药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5l
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:浙江国光生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
200ml
1
10.89
10.89
江苏普华克胜药业有限公司
江苏普华克胜药业有限公司
江苏
2016-05-18
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
120ml
1
9.39
9.39
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
江苏
2016-05-18
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
10ml
12
3
36
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
广西
2016-05-05
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
10ml
12
3
36
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
上海
2016-06-22
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
2.5l
1
19.9
19.9
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药有限公司
山西
2016-08-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0600092
含糖胃蛋白酶等2个品种
绵阳天达康药业有限责任公司
补充申请
2006-07-06
2008-06-12
制证完毕-已发批件四川省 EX028996078CN
查看
CYHS0509922
含糖胃蛋白酶
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
仿制
6
2006-03-13
2006-12-14
制证完毕-已发批件重庆市 ES001985071CN
查看
Y0402350
含糖胃蛋白酶
山东中泰药业有限公司
2004-12-15
已发件 山东省
Y0303611
含糖胃蛋白酶
重庆国泰康宁制药有限责任公司
补充申请
2003-09-28
2004-02-13
已发批件重庆市
查看
CYHB2101937
含糖胃蛋白酶
河北武罗药业有限公司
补充申请
2021-09-30
2021-11-02
已发件 1022614970235
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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