乳酶生片
- 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 止泻的微生物/ 止泻的微生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年12月2日
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【药品名称】
-
通用名称: 乳酶生片
英文名称:Lactasin Tablets
汉语拼音:Rumeisheng Pian
【注册商标】
-
保贝虎
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为消化类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.15克
【用法用量】
-
口服。12岁以上儿童及成人一次2-6片,一日3次,饭前服。
儿童用量见下表:年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数 1~3 10~15 1~2 一日3次,饭前服 4~6 16~21 2~3 7~9 22~27 2~4 10~12 28~32 3~4
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品为活菌制剂,不应置于高温处。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。
【贮藏】
-
密封、遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑泡罩(聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔),20片/板×3板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015版二部
【批准文号】
-
国药准字H13020299
【生产企业】
-
企业名称:华夏国药(菏泽)制药有限公司
生产地址:山东省巨野县振兴路6号
邮政编码:274900
电话号码:(0530)8211572
传真号码:(0530)8226123
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H45020338
|
乳酶生片
|
0.3g
|
片剂
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
国药准字H13020299
|
乳酶生片
|
0.15g
|
片剂
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H41023659
|
乳酶生片
|
0.15g
|
片剂
|
灵宝市豫西药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-14
|
国药准字H41022304
|
乳酶生片
|
0.15g
|
片剂
|
河南永和制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
国药准字H23023152
|
乳酶生片
|
0.3g
|
片剂
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
乳酶生片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H45020338
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
乳酶生片
|
灵宝市豫西药业有限责任公司
|
国药准字H41023659
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
乳酶生片
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
国药准字H13020299
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
乳酶生片
|
河南永和制药有限公司
|
国药准字H41022304
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
乳酶生片
|
宁夏紫荆花制药有限公司
|
国药准字H64020066
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2022-01-30
- 省份:新疆
- 企业名称:三门峡赛诺维制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:300mg
- 时间:2021-09-15
- 省份:江西
- 企业名称:山东京御堂制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
乳酶生片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.02
|
2.18
|
山东绿因药业有限公司
|
山东绿因药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
乳酶生片
|
片剂
|
150mg
|
1000
|
0.02
|
16.9
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
河北环海药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
乳酶生片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.01
|
0.81
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2009-12-15
|
无 |
乳酶生片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.02
|
2.01
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
河北环海药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
乳酶生片
|
片剂
|
150mg
|
100
|
0.02
|
2.23
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
福建
|
2010-04-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0404040
|
乳酶生片
|
河北环海药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-06-10
|
2004-11-01
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYHB2050126
|
乳酶生片
|
桂林南药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-02-14
|
2020-02-13
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
Y0404041
|
乳酶生片
|
河北环海药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-06-10
|
2004-11-01
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYHB2102354
|
乳酶生片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
Y0416351
|
乳酶生片
|
灵宝市豫西药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-12-27
|
2005-12-27
|
已发批件河南省
|
查看 |
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