乳酶生片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月2日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 乳酶生
英文名称:Lactasin Tablets
汉语拼音:Rumeisheng Pian

【注册商标】

保贝虎

【成份】

本品每片含主要成份乳酶生0.15克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂滑石粉

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为消化类非处方药药品。

【适应症】

用于消化不良、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。

【规格】

0.15克

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人一次2-6片,一日3次,饭前服。
儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数
1~3 10~15 1~2 一日3次,饭前服
4~6 16~21 2~3
7~9 22~27 2~4
10~12 28~32 3~4

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,不应置于高温处。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.制酸药、磺胺类或抗生素与本品合用时,可减弱其疗效,故应分开服用(间隔3小时)。
2.铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活肠球菌,故不能合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。

【贮藏】

密封、遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑泡罩(聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔),20片/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版二部

【批准文号】

国药准字H13020299

【生产企业】

企业名称:华夏国药(菏泽)制药有限公司
生产地址:山东省巨野县振兴路6号
邮政编码:274900
电话号码:(0530)8211572
传真号码:(0530)8226123
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 性状

  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41023659
乳酶生片
0.15g
片剂
灵宝市豫西药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-14
国药准字H22020384
乳酶生片
0.3g
片剂
长春长庆药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H41022304
乳酶生片
0.15g
片剂
河南永和制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H37024026
乳酶生片
0.15g
片剂
山东京御堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-13
国药准字H41022919
乳酶生片
0.15克
片剂
洛阳伊龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳酶生片
华北制药河北华诺有限公司
国药准字H13020534
100mg
片剂
中国
在使用
2020-09-09
乳酶生片
长春长庆药业集团有限公司
国药准字H22020384
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
乳酶生片
灵宝市豫西药业有限责任公司
国药准字H20059592
100mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
乳酶生片
河南永和制药有限公司
国药准字H41022304
150mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24
乳酶生片
山东京御堂制药有限公司
国药准字H37024026
150mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格: 1214
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0
规格:100mg
时间:2022-01-30
省份:新疆
企业名称:三门峡赛诺维制药有限公司
最高中标价0
规格:300mg
时间:2021-09-15
省份:江西
企业名称:山东京御堂制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酶生片
片剂
150mg
100
0.07
6.9
华夏国药(菏泽)制药有限公司
华夏国药(菏泽)制药有限公司
湖北
2016-01-29
乳酶生片
片剂
300mg
24
0.15
3.5
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
云南
2016-01-12
乳酶生片
片剂
150mg
1000
0.05
47.8
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
云南
2016-01-12
乳酶生片
片剂
150mg
100
0.05
4.78
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
云南
2016-01-12
乳酶生片
片剂
300mg
100
0.17
16.6
华夏国药(菏泽)制药有限公司
华夏国药(菏泽)制药有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2050126
乳酶生片
桂林南药股份有限公司
补充申请
2020-02-14
2020-02-13
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB0810619
乳酶生片
华北制药集团制剂有限公司
补充申请
2009-01-04
2009-09-08
制证完毕-已发批件河北省 EA201282277CS
查看
CYHB0501192
乳酶生片
桂林南药股份有限公司
2005-07-22
已发件 广西壮族自治区
Y0404041
乳酶生片
河北环海药业有限公司
补充申请
2004-06-10
2004-11-01
已发件 河北省
查看
CYHB0501616
乳酶生片
河北环海药业有限公司
2006-04-04
制证完毕-已发批件河北省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

相关ATC分类