胃蛋白酶片
- 药理分类: 消化系统用药/ 助消化药
- ATC分类: 消化药，含酶/ 消化药，含酶/ 酶制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称： 胃蛋白酶片
英文名称：Pepsin Tablets
汉语拼音：Weidanbaimei Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后显微黄色。
【作用类别】
-
本品为助消化药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
120单位
【用法用量】
-
口服。成人一次2～4片，一日3次，饭前服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.不宜与抗酸药同服。
2.在碱性环境中活性降低。
3.本品与铝制剂相拮抗，不宜合用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为一种蛋白水解酶，能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成
及胨和少量多肽。
【贮藏】
-
密封，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。
【包装】
-
药用铝箔和PVC硬片；每板20片，每盒4板。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H21023169
【生产企业】
-
企业名称：辽宁丹生生物制药有限公司LIAONING DANSHENG BIOCHEMISTRY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：丹东市振安区楼房路356号
邮政编码：118007
电话号码：0415-4176888
传真号码：0415-4171055
网址：http://www.lndansheng.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19993078
|
胃蛋白酶片
|
120单位
|
片剂
|
连云港康盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-05-24
|
|
国药准字H19999562
|
胃蛋白酶片
|
120单位
|
片剂
|
陕西麦克制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字H62020051
|
胃蛋白酶片
|
120单位
|
片剂
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-14
|
|
国药准字H34023583
|
胃蛋白酶片
|
120单位
|
片剂
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-07
|
|
国药准字H19993568
|
胃蛋白酶片
|
120单位
|
片剂
|
四川德峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胃蛋白酶片
|
连云港康盛医药有限公司
|
国药准字H19993078
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
|
胃蛋白酶片
|
陕西麦克制药有限公司
|
国药准字H19999562
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
胃蛋白酶片
|
甘肃信谊天森药业有限公司
|
国药准字H62020051
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
|
|
胃蛋白酶片
|
安徽宏业药业有限公司
|
国药准字H34023583
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
|
胃蛋白酶片
|
四川德峰药业有限公司
|
国药准字H19993568
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：120iu
- 时间：2012-06-29
- 省份：陕西
- 企业名称：甘肃信谊天森药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2.5l
- 时间：2016-03-08
- 省份：海南
- 企业名称：浙江国光生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胃蛋白酶口服溶液
|
口服液体剂
|
200ml
|
1
|
10.89
|
10.89
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
胃蛋白酶口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
9.39
|
9.39
|
上海长城药业有限公司
|
上海长城药业有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
胃蛋白酶口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
3
|
36
|
上海长城药业有限公司
|
上海长城药业有限公司
|
广西
|
2016-05-05
|
无 |
|
胃蛋白酶口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
3
|
36
|
上海长城药业有限公司
|
上海长城药业有限公司
|
上海
|
2016-06-22
|
无 |
|
胃蛋白酶口服溶液
|
口服液体剂
|
2.5l
|
1
|
19.9
|
19.9
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
浙江国光生物制药有限公司
|
山西
|
2016-08-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0301256
|
胃蛋白酶片
|
鄂州市武昌鱼生物药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-06-03
|
2004-07-05
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYHB0502292
|
胃蛋白酶片等13个品种
|
开县四达生化制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-25
|
已发件 重庆市
|
— |
|
CYHS0509492
|
胃蛋白酶片
|
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件重庆市 es001985099cn
|
查看 |
|
CYHL0500034
|
胃蛋白酶片
|
重庆奥力生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-02-07
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX028995951CN
|
查看 |
|
CYHB2201699
|
胃蛋白酶片
|
上海延安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
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