胃蛋白酶片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 胃蛋白酶
英文名称:Pepsin Tablets
汉语拼音:Weidanbaimei Pian

【成份】

本品主要成份为胃蛋白酶。辅料为:淀粉、糊精、蔗糖、硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显微黄色。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于胃蛋白酶缺乏或消化功能减退引起的消化不良症。

【规格】

120单位

【用法用量】

口服。成人一次2~4片,一日3次,饭前服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与抗酸药同服。
2.在碱性环境中活性降低。
3.本品与铝制剂相拮抗,不宜合用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成及胨和少量多肽。

【贮藏】

密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包装】

药用铝箔和PVC硬片;每板20片,每盒4板。

【有效期】

18个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21023169

【生产企业】

企业名称:辽宁丹生生物制药有限公司LIAONING DANSHENG BIOCHEMISTRY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
传真号码:0415-4171055
网址:http://www.lndansheng.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 59
  • 国产上市企业数 59
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026183
胃蛋白酶片
120单位
片剂
扬州中惠制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H11021629
胃蛋白酶片
120单位
片剂(糖衣)
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H19993568
胃蛋白酶片
120单位
片剂
四川德峰药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-26
国药准字H20044099
胃蛋白酶片
240单位
片剂(薄膜衣)
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H19993606
胃蛋白酶片
120单位
片剂(糖衣片)
四川菲德力制药有限公司
四川菲德力制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃蛋白酶片
扬州中惠制药有限公司
国药准字H32026183
120iu
片剂
中国
在使用
2020-08-21
胃蛋白酶片
北京赛而生物药业有限公司
国药准字H11021629
120iu
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-11-27
胃蛋白酶片
四川德峰药业有限公司
国药准字H19993568
120iu
片剂
中国
在使用
2020-02-26
胃蛋白酶片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H20044099
240iu
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-19
胃蛋白酶片
四川菲德力制药有限公司
国药准字H19993606
120iu
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-12-18

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药品中标情况

药品规格: 579
中标企业: 17
中标省份: 27
最低中标价0.02
规格:120iu
时间:2012-06-29
省份:陕西
企业名称:临汾奇林药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5l
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:浙江国光生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胃蛋白酶颗粒
颗粒剂
480iu
10
0.86
8.61
贵州益佰制药股份有限公司
湖北
2013-04-28
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
200ml
1
7.6
7.6
江苏普华克胜药业有限公司
湖北
2013-04-28
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
120ml
1
7.87
7.87
上海长城药业有限公司
湖北
2013-04-28
胃蛋白酶颗粒
颗粒剂
480iu
10
0.62
6.19
贵州益佰制药股份有限公司
贵州
2011-07-06
胃蛋白酶颗粒
颗粒剂
480iu
10
0.86
8.61
贵州益佰制药股份有限公司
湖北
2013-01-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509492
胃蛋白酶片
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
仿制
6
2006-03-13
2006-12-13
制证完毕-已发批件重庆市 es001985099cn
查看
CYHB0502292
胃蛋白酶片等13个品种
开县四达生化制药有限公司
2005-08-25
已发件 重庆市
CYHB2201568
胃蛋白酶片
国九堂山东阿胶有限公司
补充申请
2022-08-31
查看
CYHB2201699
胃蛋白酶片
上海延安药业有限公司
补充申请
2022-09-21
查看
CYHB0503591
胃蛋白酶片等24个品种
广州嘉禾制药有限公司
2006-11-23
制证完毕-已发批件湖南省 ES001985669CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例