胃蛋白酶颗粒

药品说明书

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 胃蛋白酶颗粒
英文名称:Pepsin Granules
汉语拼音:Weidanbaimei Keli

【成份】

胃蛋白酶。辅料为蔗糖、柠檬香精、柠檬酸。

【性状】

本品为类白色至黄色颗粒,有水果香,味甜;有引湿性。

【作用类别】

本品为助消化药类非处方药药品。

【适应症】

用于胃蛋白酶缺乏或消化机能减退引起的消化不良症。

【规格】

每袋含胃蛋白酶480单位。

【用法用量】

口服,成人一次1袋,一日3次,饭前服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与抗酸药同服。
2.在碱性环境中活性降低。
3.本品与铝制剂相拮抗,不宜合用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为一种蛋白水解酶,能在胃酸参与下使凝固的蛋白质分解成月示及胨和少量多肽。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用复合膜,每袋装6克。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H51020813

【生产企业】

企业名称:四川省尚善堂制药有限公司
生产地址:四川省井研县石家桥工业开发区
邮政编码:613100
电话号码:(0833)3712275 3736488
传真号码:(0833)3712275
如有问题可与生产企业联系
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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51020813
胃蛋白酶颗粒
480单位
颗粒剂
四川省尚善堂制药有限公司
化学药品
国产
2014-11-25
国药准字H19993378
胃蛋白酶颗粒
480单位
颗粒剂
湖南迪博制药有限公司
湖南迪博制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-29
国药准字H11021628
胃蛋白酶颗粒
480单位
颗粒剂
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H20059596
胃蛋白酶颗粒
480单位
颗粒剂
四川顺生制药有限公司
四川顺生制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-08
国药准字H21021466
胃蛋白酶颗粒
480单位
颗粒剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃蛋白酶颗粒
四川省尚善堂制药有限公司
国药准字H51020813
480iu
颗粒剂
中国
已过期
2014-11-25
胃蛋白酶颗粒
北京赛而生物药业有限公司
国药准字H11021628
480iu
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-27
胃蛋白酶颗粒
湖南迪博制药有限公司
国药准字H19993378
480iu
颗粒剂
中国
在使用
2024-04-29
胃蛋白酶颗粒
四川顺生制药有限公司
国药准字H20059596
480iu
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-08
胃蛋白酶颗粒
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H21021466
480iu
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格: 560
中标企业: 17
中标省份: 27
最低中标价0.02
规格:120iu
时间:2012-06-29
省份:陕西
企业名称:甘肃信谊天森药业有限公司
最高中标价0
规格:2.5l
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:浙江国光生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
200ml
1
10.89
10.89
江苏普华克胜药业有限公司
江苏普华克胜药业有限公司
江苏
2016-05-18
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
120ml
1
9.39
9.39
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
江苏
2016-05-18
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
10ml
12
3
36
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
广西
2016-05-05
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
10ml
12
3
36
上海长城药业有限公司
上海长城药业有限公司
上海
2016-06-22
胃蛋白酶口服溶液
口服液体剂
2.5l
1
19.9
19.9
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药有限公司
山西
2016-08-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0502360
胃蛋白酶颗粒
四川顺生制药有限公司
仿制
6
2005-04-21
2005-12-31
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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