复方醋酸氯己定喷剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年09月27日。

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方醋酸氯己定喷剂
英文名称:Compound Chlorhexidine Acetate Spray
汉语拼音:Fufang Cusuan Lüjiding Penji

【注册商标】

易喷爽

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含醋酸氯己定1毫克,冰片10毫克,薄荷脑10毫克。辅料为:乙醇、香精。

【性状】

本品为几乎无色至浅橙黄色溶液,低温久置后变为白色混悬液,液面有黄色油滴;气芳香,有辛凉感。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于各种原因引起的皮肤瘙痒症、蚊虫叮咬引起的皮肤红肿、痱子及其继发感染。

【规格】

复方,每毫升含醋酸氯己定1毫克,冰片10毫克,薄荷脑10毫克。

【用法用量】

外用。喷于皮肤患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含醋酸氯己定为广谱抗菌剂,对革兰阳性和阴性菌均有效。冰片薄荷脑具有清凉、消肿、减轻疼痛和消炎作用。

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶30毫升或100毫升。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第三册国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0266)-2002

【批准文号】

国药准字H11022070

【生产企业】

企业名称:北京康必得药业有限公司
生产地址:北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号
邮政编码:102600
电话号码:010-61253288
传真号码:010-61253299
网址:www.kbdyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022070
复方醋酸氯己定喷剂
醋酸氯己定0.1%,冰片1%,薄荷脑1%。
酊剂
北京康必得药业有限公司
北京康必得药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方醋酸氯己定喷剂
北京康必得药业有限公司
国药准字H11022070
0.1%/1%/1%
酊剂
中国
在使用
2020-09-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601834
复方醋酸氯己定喷剂
北京康必得药业有限公司
补充申请
2006-12-07
2007-05-08
已发批件北京市 ET283489426CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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