复方醋酸氯己定栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年08月15日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 复方醋酸氯己定栓
英文名称:Compound Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音:Fufang CuSuanLüjiding Shuan
【注册商标】
-
洁汝
甲红
【成份】
【性状】
-
本品为乳黄色或棕黄色栓。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
临睡前,洗净外阴后,用手指将药栓放入阴道深部,每晚1次,一次1粒。
【不良反应】
-
偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.本品仅供阴道给药,切忌口服。
6.哺乳期妇女应在医师指导下使用。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
包装材料:PVC栓带;包装规格:每盒5粒(内附医用指套);每盒7粒(内附医用指套)
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0968)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023518
【生产企业】
-
企业名称:锦州本天药业有限公司
生产地址:锦州市古塔区人民街五段16号
邮政编码:121001
电话号码:(0416)4168002 (0416)5171587
传真号码:(0416)4168002
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32026099
|
复方醋酸氯己定栓
|
复方
|
栓剂
|
江苏远恒药业有限公司
|
江苏远恒药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
国药准字H21023518
|
复方醋酸氯己定栓
|
复方
|
栓剂
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字H23023087
|
复方醋酸氯己定栓
|
复方
|
栓剂
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
国药准字H20227023
|
甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
|
复方
|
栓剂
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方醋酸氯己定栓
|
江苏远恒药业有限公司
|
国药准字H32026099
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-19
|
复方醋酸氯己定栓
|
锦州本天药业有限公司
|
国药准字H21023518
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
复方醋酸氯己定栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
国药准字H23023087
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
国药准字H20227023
|
co
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1000919
|
复方醋酸氯己定栓
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-26
|
2016-12-08
|
已发件 吉林省 1055148639522
|
查看 |
CYHB0503118
|
复方醋酸氯己定栓;硝
|
哈尔滨欧体药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-12-08
|
已发件 黑龙江省
|
— |
CYHB2102422
|
复方醋酸氯己定栓;甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-22
|
2022-03-07
|
已发件 1092596013635
|
查看 |
CYHB0504291
|
复方醋酸氯己定栓
|
哈尔滨欧体药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-17
|
2007-01-16
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 eq594695753cn
|
查看 |
CYHB2102423
|
复方醋酸氯己定栓;甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-22
|
2022-03-07
|
已发件 1092596013635
|
查看 |
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