复方醋酸氯己定栓

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年08月15日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方醋酸氯己定
英文名称:Compound Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音:Fufang CuSuanLüjiding Shuan

【注册商标】

洁汝
甲红

【成份】

本品为复方制剂,每粒含醋酸氯己定20毫克,甲硝唑120毫克,冰片8毫克。辅料为:明胶甘油乙醇

【性状】

本品为乳黄色或棕黄色栓。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于需菌或厌菌性阴道病、滴虫性阴道炎或混合感染。

【规格】

复方

【用法用量】

临睡前,洗净外阴后,用手指将药栓放入阴道深部,每晚1次,一次1粒。

【不良反应】

偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.使用本品时应避开月经期。
3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
5.本品仅供阴道给药,切忌口服。
6.哺乳期妇女应在医师指导下使用。
7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与肥皂、碱、高锰酸制剂不应同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

包装材料:PVC栓带;包装规格:每盒5粒(内附医用指套);每盒7粒(内附医用指套)

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0968)-2002

【批准文号】

国药准字H21023518

【生产企业】

企业名称:锦州本天药业有限公司
生产地址:锦州市古塔区人民街五段16号
邮政编码:121001
电话号码:(0416)4168002 (0416)5171587
传真号码:(0416)4168002
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023087
复方醋酸氯己定栓
复方
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-06-07
国药准字H20227023
甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
复方
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-06-07
国药准字H21023518
复方醋酸氯己定栓
复方
栓剂
锦州本天药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H32026099
复方醋酸氯己定栓
复方
栓剂
江苏远恒药业有限公司
江苏远恒药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方醋酸氯己定栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字H23023087
co
栓剂
中国
在使用
2022-06-07
甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字H20227023
co
栓剂
中国
在使用
2022-06-07
复方醋酸氯己定栓
锦州本天药业有限公司
国药准字H21023518
co
栓剂
中国
在使用
2020-05-12
复方醋酸氯己定栓
江苏远恒药业有限公司
国药准字H32026099
co
栓剂
中国
在使用
2021-02-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000919
复方醋酸氯己定栓
吉林吉春制药有限公司
仿制
6
2011-10-26
2016-12-08
已发件 吉林省 1055148639522
查看
CYHB0503118
复方醋酸氯己定栓;硝
哈尔滨欧体药业股份有限公司
2005-12-08
已发件 黑龙江省
CYHB2102422
复方醋酸氯己定栓;甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2021-12-22
2022-03-07
已发件 1092596013635
查看
CYHB0504291
复方醋酸氯己定栓
哈尔滨欧体药业股份有限公司
补充申请
2006-04-17
2007-01-16
制证完毕-已发批件黑龙江省 eq594695753cn
查看
CYHB2102423
复方醋酸氯己定栓;甲硝氯己冰片阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2021-12-22
2022-03-07
已发件 1092596013635
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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