头孢氨苄缓释胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月1日
修改日期：2014年10月15日
2016年9月1日

【药品名称】

通用名称： 头孢氨苄缓释胶囊
商品名称：申嘉
英文名称：Cefalexin Sustained-release Capsules
汉语拼音：Toubao’anbian Huanshi Jiaonang

【成份】

本品主要成份为头孢氨苄。
化学名称：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₇N₃O₄S·H₂O
分子量：365.41

【性状】

胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。

【适应症】

适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：
1、扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。
2、急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系感染。
3、中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。
4、上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。
5、睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。
6、毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服：成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20公斤体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1、对青霉素过敏者慎用。
2、肾功能严重损害者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

详见【用法用量】。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。

【药代动力学】

健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后，血药峰浓度约为5μg/ml，半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。
本品主要经肾排泄。口服后12小时内，尿中回收率在65%以上。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

1.药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片，每板12粒，每盒1板。
2.药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片，每板12粒，每盒2板。
3.药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片，每板12粒，每盒3板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-377)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10950255

【生产企业】

企业名称：上海现代制药股份有限公司
生产地址：上海市嘉定区嘉唐公路788号
邮政编码：201807
电话号码：400-820-8212  021-5959318
传真号码：021-59549117