头孢氨苄干混悬剂

【药品名称】

通用名称：头孢氨苄干混悬剂
英文名称：Cefalexin for Suspension
汉语拼音：Toubao'anbian Ganhunxuanji

【成份】

本品主要成分为头孢氨苄，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。

【性状】

本品为加有矫味剂的颗粒。

【适应症】

适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

【规格】

1.5g(按C16H17N3O4S计)

【用法用量】

成人常用量：口服，一次0.25～0.5g（或10～20ml），一日4次。
一般最高剂量一日4g（即160ml）。
皮肤感染的剂量为一次0.5g（即20ml），一日2次。
儿童酌减或遵医嘱。
用法：服用时将本品瓶盖打开，加适量冷开水润湿后，盖上瓶盖振摇分散成混匀液，再加入冷开水至刻度的容量，盖上瓶盖摇匀后，即可按量服用，不服时应盖上瓶盖放置阴凉处或冰箱，再服时应先摇匀瓶底部无白色物后，才能开盖服用。
当加水成一定容积的混悬液时，即每5ml内含头孢氨苄0.125g，可按此量推算服量所需毫升数，量取服用即可。

【不良反应】

1多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
3个别心内膜炎患者高剂量(每日20～40g，尚加用丙磺舒)服用本品时，可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。
4偶见血清氨基转移酶增高、抗球蛋白(Coombs)试验阳性、粒细胞减少和假膜性结肠炎；罕见溶血性贫血。

【禁忌】

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【注意事项】

1本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。
牛奶不影响本品吸收。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药需有确切适应症。
本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。
老人注意事项： 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物相互作用】

1与考来烯胺（消胆胺）合时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。
2丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【药理作用】

本品为半合成头孢菌素类广谱抗生素。
抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性较头孢噻吩差。
本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因此对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有良好的抗菌作用。
除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏感。
本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、沙门菌属有抗菌作用；对流感嗜血杆菌的作用较差；其他肠杆菌科细菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌及脆弱拟杆菌均对本品耐药。
本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H44020286

【生产企业】

企业名称：广州南新制药有限公司
企业简称：广州南新制药