头孢氨苄泡腾片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:头孢氨苄泡腾片
通用名称:头孢氨苄泡腾片

【成份】

本品主要成分为头孢氨苄

【性状】

泡腾片剂。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎肺炎呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。

【规格】

0.125*12s

【用法用量】

取本品放入温开水中,待其溶解后饮用。
口服 成人 一次0.25~0.5g,每 6小时 1次。
最高剂量每日4g。
单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者,一次500mg,每12小时1次。
小儿 按体重一日25~50 mg/kg,每6小时1次。
皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者,按体重12.5~50 mg/kg,每12小时1次。

【不良反应】

1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。
2.皮疹、药物热等过敏反应。
3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。
4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。
5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。
溶血性贫血罕见,中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【禁忌】

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。
5.对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6.本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。
牛奶不影响本品吸收。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇/哺乳期用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【适用人群】

成人

【贮藏】

密封。

【包装单位】

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H10950010

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇/哺乳期用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053751
头孢氨苄泡腾片
0.25g(按C16H17N3O4S计)
片剂(泡腾)
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-09
国药准字H10950010
头孢氨苄泡腾片
0.125g(按C16H17N3O4S计算)
片剂(泡腾)
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
头孢氨苄泡腾片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H20053751
250mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2024-04-09
头孢氨苄泡腾片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H10950010
125mg
片剂(泡腾)
中国
在使用
2024-04-09

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药品中标情况

药品规格: 9583
中标企业: 186
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:125mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:黑龙江诺捷制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1.5g
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
头孢氨苄片
片剂
250mg
30
0.22
6.49
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
辽宁
2010-02-23
头孢氨苄片
片剂
250mg
30
0.16
4.8
哈尔滨仁皇药业有限公司
哈尔滨仁皇药业有限公司
辽宁
2010-02-23
头孢氨苄片
片剂
125mg
30
0.13
3.8
多多药业有限公司
多多药业有限公司
辽宁
2010-02-23
头孢氨苄片
片剂
125mg
30
0.13
4.01
北京海王中新药业股份有限公司
北京海王中新药业股份有限公司
辽宁
2010-02-23
头孢氨苄片
片剂
250mg
30
0.23
6.95
悦康药业集团股份有限公司
北京悦康凯悦制药有限公司
辽宁
2010-02-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
LY-061188
礼来
赛诺菲;盐野义
感染
某些感染或侵染引起的皮肤病;肺部感染;多发性和未特指部位的急性上呼吸道感染;部位未特指的泌尿道感染
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头孢氨苄
盐野义
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0404195
头孢氨苄泡腾片
广州光华药业股份有限公司
补充申请
2004-10-18
2005-02-25
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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