尼卡地平的作用与功效_尼卡地平说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 尼卡地平; 英文名称: Nicardipine; 其他名称: 尼卡苯啶、硝苯苄胺啶、硝苯苄啶、硝基苄胺啶、Nicardal、Nicardipinum、Vasonase

【适应症及用法用量】

高血压急症。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 先以每分钟0.5～6μg/kg的静脉滴注，将血压降到目的值后，边监测血压边调节滴注速度。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 老年人宜从低剂量（0.5μg/kg·min）开始。

手术时异常高血压急救处置。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 先以每分钟2～10μg/kg（体重）静脉滴注，将血压降至目的值后，边监测血压边调节滴注速度。如有必要迅速降低血压时，每分钟10～30μg/kg（体重）静脉给予。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 老年人宜从低剂量（0.5μg/kg·min）开始。

不宜或无法口服治疗的高血压病人的短期治疗。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液：开始以5mg/h的速度静脉滴注，如未达到满意的降压效果，可每5分钟(快速调整)或每15分钟(逐渐调整)增加2.5mg/h，直至获得满意的降压效果。最大速度为15mg/h，通过快速调整获得血压控制后可减为3mg/h。

高血压。

剂型	规格
缓释胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 缓释胶囊：一次40mg，每日2次。片剂：起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：用法用量同成人。缓释胶囊：从低剂量开始，高龄患者慎用，用药期间需监测血压。

劳力型心绞痛。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与硝酸酯类、β-阻滞剂等抗心绞痛药合用。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-盐酸尼卡地平片【天津市中央药业有限公司】; 2.说明书-盐酸尼卡地平片【浙江万邦药业有限公司】; 3.说明书-盐酸尼卡地平片【维康医药集团沈阳延风制药有限公司】; 4.说明书-盐酸尼卡地平缓释胶囊【安斯泰来制药(中国)有限公司】; 5.说明书-注射用盐酸尼卡地平【吉林津升制药有限公司】; 6.说明书-注射用盐酸尼卡地平【吉林津升制药有限公司】; 7.说明书-盐酸尼卡地平注射液【AstellasPharmaTechCo.,Ltd.YaizuTechnologyCenter】; 8.说明书-盐酸尼卡地平注射液【NiproPharmaCorporationIsePlant】; 9.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液【山东华鲁制药有限公司】; 10.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液【回音必集团江西东亚制药有限公司】; 11.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液【锦州九泰药业有限责任公司】; 12.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液【锦州九泰药业有限责任公司】; 13.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液【辽宁海神联盛制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.颅内出血尚未完全止血的患者。; 3.脑卒中急性期颅内压升高的患者。; 4.重度主动脉瓣狭窄患者。; 5.重度二尖瓣狭窄患者。; 6.梗阻性肥厚型心肌病患者。; 7.急性心功能不全合并心源性休克患者(使用本药可能使心输出量进一步减少、血压进一步降低)。; 8.重度急性心肌梗死且状态尚不稳定的急性心功能不全者(使用本药可能突发血流动力学变化，有使病情进一步恶化的风险)。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林全威药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林津升制药有限公司); 3.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司); 4.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(山东华鲁制药有限公司); 5.说明书-盐酸尼卡地平注射液(Nipro Pharma Corporation Ise Plant); 6.说明书-盐酸尼卡地平片(浙江万邦药业有限公司); 7.说明书-盐酸尼卡地平缓释片(山东鲁南制药厂); 8.说明书-盐酸尼卡地平缓释胶囊[安斯泰来制药(中国)有限公司]; 9.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(辽宁海神联盛制药有限公司); 10.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 11.FDA-Nicardipine Hydrochloride Injection(Chiesi USA, Inc.); 12.Lexicomp-NiCARdipine; 13.文献资料-Am J Cardiology,1985; 14.文献资料-Am J Ther,2009; 15.文献资料-Br Med J,1989; 16.文献资料-Br Med J,1992; 17.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人慎用本药，其剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林全威药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林津升制药有限公司); 3.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司); 4.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(山东华鲁制药有限公司); 5.说明书-盐酸尼卡地平注射液(Nipro Pharma Corporation Ise Plant); 6.说明书-盐酸尼卡地平片(浙江万邦药业有限公司); 7.说明书-盐酸尼卡地平缓释片(山东鲁南制药厂); 8.说明书-盐酸尼卡地平缓释胶囊[安斯泰来制药(中国)有限公司]; 9.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(辽宁海神联盛制药有限公司); 10.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 11.FDA-Nicardipine Hydrochloride Injection(Chiesi USA, Inc.); 12.Lexicomp-NiCARdipine; 13.文献资料-Am J Cardiology,1985; 14.文献资料-Am J Ther,2009; 15.文献资料-Br Med J,1989; 16.文献资料-Br Med J,1992; 17.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童使用本药的安全性尚不明确，应慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林全威药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林津升制药有限公司); 3.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(回音必集团江西东亚制药有限公司); 4.说明书-盐酸尼卡地平氯化钠注射液(山东华鲁制药有限公司); 5.说明书-盐酸尼卡地平注射液(Nipro Pharma Corporation Ise Plant); 6.说明书-盐酸尼卡地平片(浙江万邦药业有限公司); 7.说明书-盐酸尼卡地平缓释片(山东鲁南制药厂); 8.说明书-盐酸尼卡地平缓释胶囊[安斯泰来制药(中国)有限公司]; 9.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(辽宁海神联盛制药有限公司); 10.说明书-盐酸尼卡地平葡萄糖注射液(锦州九泰药业有限责任公司); 11.FDA-Nicardipine Hydrochloride Injection(Chiesi USA, Inc.); 12.Lexicomp-NiCARdipine; 13.文献资料-Am J Cardiology,1985; 14.文献资料-Am J Ther,2009; 15.文献资料-Br Med J,1989; 16.文献资料-Br Med J,1992; 17.文献资料-中华神经创伤外科电子杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有损害和致畸性，但观察到母体大量死亡、母体体重增加显著减少、难产、胚胎毒性、出生体重降低、新生仔存活率降低、新生仔体重增加减慢。; 3.有限的资料未发现妊娠早期使用钙通道阻滞药增加先天畸形的风险。; 4.本药可能抑制宫缩，妊娠期妇女使用本药观察到产后出血，胎儿出现一过性心率减慢，新生儿出现低血压、酸中毒。还有早产时使用本药导致急性肺水肿的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。如需使用本药，推荐剂量如下：口服给药，初始剂量为20-40mg，一日3次；静脉滴注，初始剂量为1mg/h，随后根据血压变化每10分钟调整一次用量。; 2.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，高血压急症还可使用本药；急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁或本药。; 3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林津升制药有限公司); 2.FDA-Nicardipine Hydrochloride Injection(Chiesi USA, Inc.); 3.文献资料-中国急救医学,2018; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1989; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1999; 7.文献杂志-Case Rep Crit Care,2014; 8.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 9.文献杂志-Hypertens Pregnancy,2014; 10.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,,2002; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,1993; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 13.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 15.文献杂志-中国卒中杂志,2014; 16.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可少量随人类乳汁排泄。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女应避免使用本药，如须用药，应停止哺乳。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸尼卡地平(吉林津升制药有限公司); 2.FDA-Nicardipine Hydrochloride Injection(Chiesi USA, Inc.); 3.文献资料-中国急救医学,2018; 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1989; 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996; 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1999; 7.文献杂志-Case Rep Crit Care,2014; 8.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 9.文献杂志-Hypertens Pregnancy,2014; 10.文献杂志-Int J Gynaecol Obstet,,2002; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,1993; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2013; 13.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 14.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 15.文献杂志-中国卒中杂志,2014; 16.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献