盐酸尼卡地平缓释片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸尼卡地平缓释片
英文名称:Nicardipine Hydrochloride Sustained
商品名称:贝立宁

【成分】

【性状】

本品为黄色片。

【适应症】

用于治疗:(1)高血压,单独应用或与其他药物合并应用;(2)心绞痛,单独应用或与其他药物合并应用。

【规格】

20mg

【用法用量】

盐酸尼卡地平使用应个体化。推荐剂量每次 20~40 mg,一日二次,整片吞服,不可嚼碎。

【不良反应】

1.较常见者有脚肿、头晕、头痛、脸红,均为血管扩张的结果。
2.较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重,常是反射性心动过速的结果,减小剂量或加用(阻滞药可以纠正。
3.少见者有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。
本品逾量时可引起显著低血压与心动过缓、伴倦怠、神志模糊、语言不清。此时应给以血管收缩药,静脉内给葡萄糖以纠正症状。

【禁忌】

1.对本品有过敏反应者。
2.重度主动脉瓣狭窄者。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者慎用。
2.急性脑出血、脑梗塞或有中风病史者慎用。
3.孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。
4.服用本品期间须定期测量血压,作心电图检查,尤其在治疗早期决定合适剂量的过程中。
5.在服用本品过程中,不可突然停药,否则能引起症状恶化,故需逐渐减量。
6.本品与其它降压药合并使用,有可能作用增强,应注意观察。
7.本品与下列药物合用时会增高下列药物的血药浓度,应慎重:地高辛环孢素
8.本品与西米替丁合并使用时,会提高本品血药浓度,应慎重。

【药理毒理】

本品为二氢吡啶类拮抗剂,可阻滞离子流入血管平滑肌细胞内,从而扩张血管,使血压下降。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

铝塑板、盒装。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H19990230

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980159
盐酸尼卡地平缓释片
40mg
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H19990230
盐酸尼卡地平缓释片
20mg
片剂
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸尼卡地平缓释片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H10980159
40mg
片剂
中国
在使用
2020-07-14
盐酸尼卡地平缓释片
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H19990230
20mg
片剂
中国
在使用
2020-02-08

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药品中标情况

药品规格: 1318
中标企业: 24
中标省份: 32
最低中标价0.74
规格:40mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Astellas Pharma Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸尼卡地平注射液
注射剂
2ml:2mg
1
10.92
10.92
陕西开元制药有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
注射剂
100ml:10mg/5.5g
1
30
30
锦州九泰药业有限责任公司
华润医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
盐酸尼卡地平注射液
注射剂
2ml:2mg
1
10.2
10.2
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
扬子江药业集团有限公司
上海
2011-04-26
盐酸尼卡地平缓释胶囊
胶囊剂
40mg
30
1.67
50
安斯泰来制药(中国)有限公司
广东
2011-03-25
盐酸尼卡地平注射液
注射剂
2ml:2mg
1
19.48
19.478
Astellas Pharma Inc.
广东
2011-03-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
H-100
泌尿生殖系统
阴茎硬结症
查看 查看
Calcium channel;SOD
杂类
遗传障碍
查看 查看
Nav1.8
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel L-type
山之内制药株式会社
罗氏;山之内制药株式会社
心血管系统
心绞痛;高血压病
查看 查看
Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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