柳胺酚片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年02月20日
修改日期:

【药品名称】

通用名称: 柳胺酚
汉语拼音:Liu’ anfen Pian

【成份】

本品主要成份为:柳胺酚
化学名称:4-羟基水杨酰苯胺。
化学结构式

分子式:C13H11 NO3 
分子量:229.24

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于胆囊炎、胆道炎、胆石症及胆道手术后综合征。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服:一次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,儿童口服:0.5mg/kg,每日3次。饭前服。

【不良反应】

用药后偶有荨麻疹样皮肤反应或恶心。

【禁忌】

胆道完全梗阻及严重肝肾功能不全者禁用。青光眼患者不宜使用。

【注意事项】

1.长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2.如治疗中有反复胆绞痛发作,应停药。
3.本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者尤其是高龄患者减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品的作用机制与去氢胆酸相似,能增加肝血流量,改善肝功能,可使胆汁中水分显著增加。利胆作用较去氢胆酸强,能使Oddi括约肌松弛。此外尚有降低血胆固醇作用。

【药代动力学】

本品口服后主要由小肠吸收,随粪便排出。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》1995年版二部

【批准文号】

国药准字H21020843

【生产企业】

企业名称:丹东医创药业有限责任公司(原丹东制药厂)
生产地址:丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码:118000
电话号码:0415-3125313
传真号码:0415-3899555
网    址:www.ddycyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 22
  • 国产上市企业数 22
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13021920
柳胺酚片
0.25g
片剂
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H22022652
柳胺酚片
0.25g
片剂
上海北杰集团关东药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H15020347
柳胺酚片
0.25g
片剂
包头康力药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H52020129
柳胺酚片
0.25g
片剂
贵州光正制药有限责任公司
化学药品
国产
2015-04-27
国药准字H37023051
柳胺酚片
0.25g
片剂
山东信谊制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
柳胺酚片
河北东风药业有限公司
国药准字H13021920
250mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
柳胺酚片
上海北杰集团关东药业有限公司
国药准字H22022652
250mg
片剂
中国
在使用
2020-09-21
柳胺酚片
包头康力药业集团股份有限公司
国药准字H15020347
250mg
片剂
中国
已过期
2002-08-16
柳胺酚片
贵州光正制药有限责任公司
国药准字H52020129
250mg
片剂
中国
已过期
2015-04-27
柳胺酚片
山东信谊制药有限公司
国药准字H37023051
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格: 180
中标企业: 4
中标省份: 26
最低中标价0.51
规格:250mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:扬州市三药制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2022-04-26
省份:山东
企业名称:扬州市三药制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.92
21.984
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
甘肃
2009-12-23
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
20
0.74
14.89
扬州市三药制药有限公司
湖南
2010-12-03
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.8
19.2
山西振东安欣生物制药有限公司
河北
2010-11-30
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.79
18.98
山西振东安欣生物制药有限公司
广西
2011-02-17
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.74
17.8
山西振东安欣生物制药有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102369
柳胺酚片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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