柳胺酚胶囊

本内容旨在为您提供一份详尽的关于柳胺酚胶囊的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月20日

【药品名称】

通用名称: 柳胺酚胶囊
英文名称:Osalmide Capsules
汉语拼音:Liu’anfen Jiaonang

【成份】

本品主要成份为柳胺酚
化学名称:4-羟基水杨酰苯胺
化学结构式为:

分子式:C13H22NO3
分子量:229.24

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

用于胆囊炎、胆道炎、胆石症及胆道手术后综合征。

【规格】

0.25g。

【用法用量】

口服。一次0.25~0.5g(1~2粒),一日3次,餐前服用。可随年龄、症状,适当增减用量。

【不良反应】

用药后偶有荨麻疹样皮肤反应或恶心等消化道反应。

【禁忌】

1、胆道完全梗阻患者禁用。
2、严重肝肾功能不全者禁用。
3、青光眼患者禁用。
4、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、长期使用本品可增加外周血小板的数量。
2、如治疗中有反复胆绞痛发作,应停药。
3、本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X射线的结石。
4、有药物过敏史患者慎用。用药中如出现过敏反应,应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年用药】

老年患者尤其是高龄患者减量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品的作用机制与去氢胆酸相似,能增加肝血流量,改善肝功能,可使胆汁中水分显著增加。利胆作用较去氢胆酸强,能使Oddi括约肌松驰。此外尚有降低血胆固醇作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝箔和PVC硬片包装,每板10粒,每盒2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0145)-2002

【批准文号】

国药准字H32026141

【生产企业】

企业名称:扬州市三药制药有限公司
生产地址:江苏省江都市宜陵镇国泰路51号
邮政编码:225231
电    话:0514-86561339
传    真:0514-86561412
网    址:www.yzdszy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022691
柳胺酚胶囊
0.25g
胶囊剂
沈阳东新药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H22025296
柳胺酚胶囊
0.25g
胶囊剂
通化华辰药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H14023011
柳胺酚胶囊
0.25g
胶囊剂
山西振东安欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H32026141
柳胺酚胶囊
0.25g
胶囊剂
扬州市三药制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H13024142
柳胺酚胶囊
0.25g
胶囊剂
河北金牛药业科技有限公司
河北金牛药业科技有限公司
化学药品
国产
2024-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
柳胺酚胶囊
通化汇金堂药业股份有限公司
国药准字H22025296
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-04-18
柳胺酚胶囊
沈阳东新药业有限公司
国药准字H21022691
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-04
柳胺酚胶囊
山西振东安欣生物制药有限公司
国药准字H14023011
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22
柳胺酚胶囊
扬州市三药制药有限公司
国药准字H32026141
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
柳胺酚胶囊
河北金牛药业科技有限公司
国药准字H13024142
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-02

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药品中标情况

药品规格: 182
中标企业: 4
中标省份: 26
最低中标价0.51
规格:250mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:扬州市三药制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2023-05-12
省份:广西
企业名称:扬州市三药制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.4
28
扬州市三药制药有限公司
扬州市三药制药有限公司
广西
2016-09-05
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
20
0.7
14
扬州市三药制药有限公司
江苏
2010-02-05
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
20
1.4
28
扬州市三药制药有限公司
扬州市三药制药有限公司
山东
2017-05-04
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
20
0.7
14
扬州市三药制药有限公司
江苏
2017-04-17
柳胺酚胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.74
17.8
上海北杰集团关东药业有限公司
上海北杰集团关东药业有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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