格列苯脲片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:格列苯脲片
英文名称:Glibenclamide Tablets
商品名称:博山
汉语拼音:GeLieBenNiaoPian
【成份】
- 本品主要成分为格列苯脲。
【性状】
- 本品为白色片。
【规格】
- 2.5mg
【用法用量】
- 口服开始2.5mg(1片),早餐前或早餐及午餐前各一次,轻症者1.25mg(0.5片),一日三次,三餐前服,7日后递增每日2.5mg(1片)。一般用量为每日5-10mg(2-4片),最大用量每日不超过15mg(6片)。
【不良反应】
- 1 可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适; 2 较少见的有皮疹; 3 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
【注意事项】
- 1.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并进行眼科检查等。
【孕妇及哺乳妇女用药】
- 孕妇不宜服用,动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形。
【儿童用药】
- 尚不明确。
【老年用药】
- 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下 降,本品降血糖作用相对较强,不宜用本品,可用其他作用时间较短的磺酰脲 类降糖药。
【药物相互作用】
- 1. 与酒精同服时,可以引起腹部绞痛,恶心,呕吐,头痛,面部潮红和低血糖。2. 与β受体阻滞剂合用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快,血压升高;小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。3. 氯霉素,胍乙啶,胰岛素,单胺氧化酶抑制剂,保泰松,羟保泰松,丙磺舒,水杨酸盐,磺胺类与本品同时用,可加强降血糖作用。4. 肾上腺皮质激素,肾上腺素,苯妥英钠,噻嗪类利尿剂,甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能需增加本类药的用量。5. 香豆素类抗凝剂与本类药同用时,最初彼此血浆浓度皆升高,但以后彼此血浆浓度皆减少,故需要调整两者的用量。
【药理毒理】
- 本品为降血糖药。1.刺激胰腺胰岛β细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能;2.通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;3.也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用(可能主要通过受体后作用),因此,总的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。
【贮藏】
- 密封保存。
【包装】
- 2.5mg*100片/瓶。
【有效期】
- 2年
【批准文号】
- 国药准字H37021769
【生产企业】
-
企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
上市许可持有人:北京京丰制药(山东)有限公司
生产地址:山东省淄博市博山区九州路9号
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H23021904
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
片剂
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H14021190
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
片剂
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
国药准字H33021899
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
片剂
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-15
|
国药准字H13021192
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
片剂
|
石家庄市华新制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H21020706
|
格列本脲片
|
2.5mg
|
片剂
|
大连奇运生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
格列本脲片
|
哈尔滨新农大食品有限公司
|
国药准字H23021904
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
格列本脲片
|
山西汾河制药有限公司
|
国药准字H14021190
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
格列本脲片
|
石家庄市华新药业有限责任公司
|
国药准字H13021192
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
格列本脲片
|
大连奇运生制药有限公司
|
国药准字H21020706
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-15
|
格列本脲片
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H33021899
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:2.5mg
- 时间:2012-02-16
- 省份:海南
- 企业名称:云鹏医药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2.5mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
0.88
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
海南
|
2012-02-16
|
无 |
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
0.9
|
扬州艾迪制药有限公司
|
扬州艾迪制药有限公司
|
海南
|
2012-02-16
|
无 |
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
1.18
|
三才石岐制药股份有限公司
|
三才石岐制药股份有限公司
|
海南
|
2012-02-16
|
无 |
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
1.15
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
江西
|
2011-09-29
|
无 |
格列本脲片
|
片剂
|
2.5mg
|
100
|
0.01
|
1.06
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
辽宁
|
2011-09-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
|
—
|
|
心血管系统
|
心肌梗死
|
查看 | 查看 |
|
格列本脲
|
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
中国人民解放军军事科学院;江苏奥赛康药业有限公司
|
神经系统
|
中枢神经系统损伤;缺血性脑卒中;脊髓损伤;创伤性脑损伤
|
查看 | 查看 |
SUR1;TRPM4
|
格列本脲
|
BIIB-093;R-001;RP-1127
|
马里兰大学
|
|
神经系统
|
脑水肿;缺血性脑卒中
|
查看 | 查看 |
SUR1;TRPM4
|
格列本脲
|
|
安万特
|
安万特;赛诺菲
|
内分泌与代谢
|
2型糖尿病
|
查看 | 查看 |
|
格列本脲
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
糖尿病
|
查看 | 查看 |
SUR1
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2201304
|
格列本脲片
|
东陵药业科技(辽宁)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS1700394
|
格列本脲片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2017-10-23
|
2022-04-22
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
CYHS1700392
|
格列本脲片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2017-10-23
|
2022-04-22
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
Y0402055
|
格列本脲片
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件吉林省
|
— |
CYHB2201259
|
格列本脲片
|
广西修正制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
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