氨肽素片
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 抗贫血药/ 其它抗贫血药/ 其它抗贫血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年08月06日
【药品名称】
-
通用名称： 氨肽素片
英文名称：Amino-polypeptide Tablets
汉语拼音：Antaisu Pian
【成份】
-
本品主要成份为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制得。
【性状】
-
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。
【适应症】
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日3次，儿童用药酌减或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
1.药理
本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化，成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。
2.毒理
小鼠灌胃给药．其LD50大于15g／kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。
用鼠伤寒沙门氏菌／微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化、巨噬细胞吞噬功能、激发特异性抗体的形成；脾功能和cAMP等方面均无明显变化。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
药用PE瓶包装。100片/瓶
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地标升国标国家药品标准第九册WS-10001-(HD-0869)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21022840
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H50021723
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字H21022807
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂(糖衣)
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字H32025747
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂
|
江苏恒新药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字H11022088
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂
|
华润三九(北京)药业有限公司
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
|
国药准字H33022195
|
氨肽素片
|
0.2g
|
片剂
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-13
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨肽素片
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
国药准字H21022807
|
200mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
|
氨肽素片
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
国药准字H50021723
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
氨肽素片
|
温州生物化学制药厂
|
国药准字H33022077
|
200mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2011-04-26
|
|
氨肽素片
|
华润三九（北京）药业有限公司
|
国药准字H11022088
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
|
氨肽素片
|
江苏恒新药业有限公司
|
国药准字H32025747
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：200mg
- 时间：2010-02-22
- 省份：辽宁
- 企业名称：辽宁金丸药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2022-03-01
- 省份：宁夏
- 企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨肽素片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.43
|
25.99
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
|
氨肽素片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.18
|
18
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
氨肽素片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.43
|
25.99
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
无 |
|
氨肽素片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.02
|
1.7
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁金丸药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
氨肽素片
|
片剂
|
500mg
|
60
|
0.43
|
25.9
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1400093
|
氨肽素片
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-03-05
|
2019-03-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CYHB0500959
|
氨肽素片
|
丹东华盛生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-27
|
2005-12-02
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYHS0509494
|
氨肽素片
|
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2006-11-23
|
制证完毕－已发批件重庆市 ES001985139CN
|
查看 |
|
CYHT1401130
|
氨肽素片
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-03-28
|
2019-04-22
|
已发件 浙江省 1067500806628
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
