汞溴红溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年11月22日
修改日期:

【特殊标记】


[剧]

【警告】

汞过敏者禁用。1.本品为含有机汞的消毒药,在酸性液中可析出。2.不可与酊同时涂用。3.不可入口。4.不可长期大面积使用,以防汞剂吸收中毒。5.长期连续使用可影响肾功能。

【药品名称】

通用名称: 汞溴红溶液
英文名称:Mercurochrome Solution
汉语拼音:Gonqxiuhong Ronqye

【成份】

本品主要成份为:汞溴红,其化学名称为:2,7-二溴-4-羟基汞荧光黄素二盐。
其结构式为:

分子式:C20H8O6Br2HgNa2
分子量:750.71

【性状】

本品为红色带荧光的液体。

【适应症】

适用于表浅创面皮肤外伤的消毒。

【规格】

2%汞溴红溶液。

【用法用量】

外用。用2%本品溶液外涂于皮肤伤口。

【不良反应】

本品可使皮肤染上洋红色,有时可产生局部过敏反应。

【禁忌】

汞过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为含有机汞的消毒药,在酸性液中可析出。
2.不可与酊同时涂用。
3.不可入口。
4.不可长期大面积使用,以防汞剂吸收中毒。
5.长期连续使用可影响肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。必须使用时应在成人监护下进行。

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

与酸性物质及化物不能配伍。

【药物过量】

长期大面积使用可导致汞吸收所致的中毒症状。

【药理毒理】

本品为有机汞消毒防腐剂,汞离子解离后与蛋白质结合,从而起到杀菌作用。对细菌芽孢无效。本品防腐作用较弱,不易穿透完整皮肤。但对皮肤的刺激较小。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

液体药用塑料瓶,20ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准1963年版

【批准文号】

国药准字H22026516

【生产企业】

企业名称:吉林省博大伟业制药有限公司
地址:吉林省辽源市新兴路188号
电话:0437-3397999
邮编:136200
传真:0437-3397999
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 53
  • 国产上市企业数 53
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025279
汞溴红溶液
2%
涂剂
河南科伦药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H34022940
汞溴红溶液
2%
溶液剂
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H53021621
汞溴红溶液
2%
溶液剂
云南大唐汉方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H37022984
汞溴红溶液
2%
溶液剂
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-02-03
国药准字H23021849
汞溴红溶液
2%
溶液剂
黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司
黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司
化学药品
国产
2021-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
汞溴红溶液
河南科伦药业有限公司
国药准字H41025279
2%
涂剂
中国
在使用
2020-03-17
汞溴红溶液
云南大唐汉方制药股份有限公司
国药准字H53021621
2%
溶液剂
中国
在使用
2020-09-29
汞溴红溶液
福元药业有限公司
国药准字H34022940
2%
溶液剂
中国
在使用
2020-05-11
汞溴红溶液
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字H37022984
2%
溶液剂
中国
在使用
2021-02-03
汞溴红溶液
黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司
国药准字H23021849
2%
溶液剂
中国
在使用
2021-01-13

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药品中标情况

药品规格: 246
中标企业: 3
中标省份: 23
最低中标价1.02
规格:20ml
时间:2013-04-25
省份:广西
企业名称:广东恒健制药有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:上海小方制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
汞溴红溶液
外用液体剂
20ml
1
1.42
1.42
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
云南
2010-12-22
汞溴红溶液
外用液体剂
20ml
1
3.9
3.9
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
广西
2016-09-05
汞溴红溶液
外用液体剂
20ml
1
2.43
2.43
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
陕西
2012-06-29
汞溴红溶液
外用液体剂
20ml:400mg
1
1.15
1.15
广东恒健制药有限公司
广东恒健制药有限公司
贵州
2020-10-26
汞溴红溶液
外用液体剂
20ml:400mg
1
5.5
5.5
广东恒健制药有限公司
浙江
2021-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501452
汞溴红溶液
广东南国药业有限公司
2005-08-03
已发批件广东省
CYHB2201021
汞溴红溶液
北京远方通达医药技术有限公司
补充申请
2022-06-22
查看
CYHB0700231
汞溴红溶液
上海运佳黄浦制药有限公司
补充申请
2007-03-28
2008-03-17
已发批件上海市 EW010242942CN
查看
CYHB0501972
汞溴红溶液
河北(冀衡集团)华威武罗药业有限公司
2006-01-19
已发批件河北省 eo689876146cn
Y0410229
汞溴红溶液
无锡市正达医药卫生用品厂
仿制
6
2004-09-09
2005-10-12
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品