注射用促皮质素

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月31日
修改日期：2015年04月24日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 注射用促皮质素
英文名称：Adrenocorticotropine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Cupizhisu

【成份】

本品主要成份为促皮质素，加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。促皮质素系将猪、牛、羊、等动物的脑垂体，于屠宰后迅速用丙酮脱水，取其前叶，磨成细粉制成。辅料名称：注射用水

【性状】

本品为白色或淡黄色粉末。

【适应症】

用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患；亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。

【规格】

25单位

【用法用量】

1.肌内注射，一次25单位(1支)，一日2次。
2.静脉滴注，临用前，用5%葡萄糖注射液溶解后应用。一次12.5～25单位，一日25-50单位。
3.促皮质素兴奋试验：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20-25单位，静脉持续滴注8小时，滴注前后采血测血浆皮质激醇，观察其变化，或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇，与前一日对照值相比较。

【不良反应】

1.由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇，因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用，出现医源性库兴综合症及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。
2.促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等，系通过糖皮质类固醇引起，但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。
3.促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素，因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。
4.长期使用促皮质素可使皮肤色素沉着，有时产生过敏反应，包括发热、皮疹、血管神经性水肿，偶可发生过敏性休克，这些反应在垂体前叶功能减退尤其是原发性肾上腺皮质功能减退者较易发生。在静脉给药给疑有原发性肾上腺皮质功能减退者作促皮质素试验时，宜口服地塞米松，每日1mg，以避免诱发肾上腺危象。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解，也不宜加入氯化钠中静脉点滴。
2.由于促皮质素能使肾上腺皮质增生，因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易，但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用，下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低。促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退，因而停药时也应逐渐减量。
3.有下列情况应慎用：高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】

至今仍未制订安全有效的应用标准，长期使用部分儿童生长停滞。

【老年用药】

在医生指导下用药

【药物相互作用】

静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效；与排钾性利尿合用会加重失钾；长期使用时，与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡；糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整，增加降血糖药用量；可使口服抗凝药的作用降低。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

促皮质素能刺激肾上腺皮质，使其增生、重量增加，肾上腺皮质激素的合成和分泌增多，主要为糖皮质激素(皮质醇)。盐皮质激素(醛固酮)在用药初期有所增加，继续用药即不再增加。肾上腺雄激素的合成和分泌也增多。

【药代动力学】

肌内注射后于4小时达作用高峰，8-12小时作用消失。静脉注射后作用迅速，于数分钟内即开始。促皮质素血浆中的T_1/2约15分钟。静脉滴注促皮质素20-25单位维持8小时，可达到肾上腺皮质的最大兴奋。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

2ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶 每盒10瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1461)-2003

【批准文号】

国药准字H31022101

【生产企业】

企业名称：上海上药第一生化药业有限公司
生产地址：上海市剑川路1317号
邮政编码：200240
电话号码：021-64300590
传真号码：021-64301921
网址：www.sbpc.com.cn