炉甘石洗剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月05日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 炉甘石洗剂
英文名称:Calamine Lotion
汉语拼音:Luganshi Xiji

【成份】

每1000毫升含炉甘石粉150克、50克、甘油50毫升。

【性状】

本品为淡红色的混悬液,放置后能沉淀,但经振摇后,仍应成为均匀的混悬液。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急性瘙痒性皮肤病,如湿疹和痱子。

【规格】

每100毫升含炉甘石粉15克、5克、甘油5毫升。

【用法用量】

局部外用,用时摇匀,取适量涂于患处,每日2-3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.本品不宜用于有渗出液的皮肤。
4.用时摇匀。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
6.本品性状改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童接触不到的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含炉甘石具有收敛、保护作用,也有较弱的防腐作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用塑料瓶,每瓶100毫升

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH04122007

【批准文号】

国药准字H20153294

【生产企业】

企业名称:湖南尔康制药股份有限公司
生产地址:长沙市浏阳生物医药工业园
邮政编码:410331
电话号码:0731-83282888
传真号码:0731-83282791
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20153294
炉甘石洗剂
复方
洗剂
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-24
国药准字H32020539
炉甘石洗剂
1ml:炉甘石0.15g,氧化锌50mg,甘油0.05ml
洗剂
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H32025258
炉甘石洗剂
炉甘石15%,氧化锌5%,甘油5%
洗剂
常熟市星海制药有限公司
常熟市星海制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H20163477
炉甘石洗剂
100ml
洗剂
山东鲁西药业有限公司
山东鲁西药业有限公司
化学药品
国产
2021-12-30
国药准字H20073962
炉甘石洗剂
洗剂
南昌白云药业有限公司
化学药品
国产
2013-02-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
炉甘石洗剂
山东鲁西药业有限公司
国药准字H20163477
100ml
洗剂
中国
在使用
2021-12-30
炉甘石洗剂
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H20153294
co
洗剂
中国
在使用
2020-11-24
炉甘石洗剂
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32020539
1ml:150mg/50mg/0.05ml
洗剂
中国
在使用
2020-07-24
炉甘石洗剂
常熟市星海制药有限公司
国药准字H32025258
15%/5%/5%
洗剂
中国
在使用
2020-07-09
炉甘石洗剂
南昌白云药业有限公司
国药准字H20073962
n
洗剂
中国
已过期
2013-02-27

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药品中标情况

药品规格: 1400
中标企业: 11
中标省份: 31
最低中标价1.6
规格:100ml
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:江苏华神药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2020-03-17
省份:四川
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
炉甘石洗剂
外用液体剂
100ml
1
2
2
上海小方制药股份有限公司
陕西
2016-05-31
炉甘石洗剂
外用液体剂
100ml
1
6.86
6.86
常熟市星海制药有限公司
常熟市星海制药有限公司
广西
2016-09-05
炉甘石洗剂
外用液体剂
120ml
1
24.5
24.5
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
上海
2018-08-21
炉甘石洗剂
外用液体剂
60ml
1
15.8
15.8
山东鲁西药业有限公司
山东鲁西药业有限公司
云南
2020-06-16
炉甘石洗剂
外用液体剂
100ml
1
16.8
16.8
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
贵州
2018-05-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603600
炉甘石洗剂
南昌白云药业有限公司
仿制
6
2006-05-22
2007-11-23
制证完毕-已发批件江西省 EU411058206CN
查看
CYHS1300113
炉甘石洗剂
广东南国药业有限公司
仿制
6
2014-04-08
2018-07-24
已发件 广东省 1014996733530
查看
CYHB1309477
炉甘石洗剂
江苏华神药业有限公司
补充申请
2013-12-10
2014-07-21
在审评
CYHS0901147
炉甘石洗剂
四川健能制药有限公司
仿制
6
2010-08-02
2012-03-20
制证完毕-已发批件四川省 ES915879245CS
查看
Y0416985
炉甘石洗剂
山东鲁抗辰欣药业有限公司
仿制
6
2005-01-07
2005-11-07
已发批件山东省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品