炔诺孕酮片

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 炔诺孕酮
英文名称:Norgestrel Tablets
汉语拼音:Quenuoyuntong Pian

【成份】

本品每片含炔诺孕酮3毫克,辅料为糊精、淀粉、糖粉、硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适应症】

用于女性短期避孕。

【规格】

3毫克

【用法用量】

口服。在夫妇同居前两天开始服药,每晚1片,连服10~15天不能间断。如同居超过半个月应接服复方短效口服避孕药

【不良反应】

可见恶心、呕吐、食欲缺乏,头昏、倦怠、痤疮、过敏性皮炎等。

【禁忌】

患有心血管疾病、肝肾疾病、糖尿病哮喘病、癫痫、偏头痛、血栓性疾病、胆囊疾病以及精神病患者禁用。

【注意事项】

1应按规定用法服药,不可漏服。
2对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3本品性状发生改变时禁止使用。
4请将本品放在儿童不能接触的地方。
5如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,每板15片,每盒6板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0156)-2002

【批准文号】

国药准字H11022262

【生产企业】

企业名称:北京紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:010-62262389  010-62250419(售后服务)  010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网址:http://www.zizhu-pharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022128
炔诺孕酮片
3mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H11022262
炔诺孕酮片
3mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
炔诺孕酮片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022128
3mg
片剂
中国
在使用
2023-11-14
炔诺孕酮片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022262
3mg
片剂
中国
在使用
2020-11-26

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 4
  • 通过批文数 7
  • 参比备案数 5
  • BE试验数 4
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
上海信谊天平药业有限公司
左炔诺孕酮片
1.5mg
片剂
通过
2020-09-18
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
左炔诺孕酮片
1.5mg
片剂
通过
2022-09-19
上海信谊天平药业有限公司
左炔诺孕酮片
750μg
片剂
通过
2020-09-18
南通联亚药业股份有限公司
左炔诺孕酮片
1.5mg
片剂
视同通过
2022-02-09
4类
华润紫竹药业有限公司
左炔诺孕酮片
750μg
片剂
通过
2022-08-10

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品