特非那定片

【药品名称】

通用名称： 特非那定片
英文名称：Terfenadine Tablets
汉语拼音：Tefeinading Pian

【曾用名】

特非那丁片

【成份】

本品主要成份为:特非那定。其化学名称为:α-[4-（1，1-二甲基乙基）苯基]-4-（羟基-二苯甲基）-1-哌啶丁醇。
结构式:

分子式:C₃₂H₄₁NO₂
分子量:471.69

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。

【规格】

60mg。

【用法用量】

口服：成人及12岁以上者，一次60mg（1片），一日2次；6～12岁儿童，一次30mg（半片），一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsade de points）、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.胃肠系统：如胃部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
3.其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.有明显肝功能损害者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。

【注意事项】

1.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3.司机及机器操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

6岁以上儿童适用。

【药物相互作用】

禁忌与三唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

【药理毒理】

特异H₁受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】

本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的首过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达到峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

每盒12片铝塑包装。

【有效期】

3年

【批准文号】

国药准字H44024905

【生产企业】

企业名称：广东华南制药厂
地址：广东省东莞市石龙镇绿化西路131号
邮政编码：523320
电话号码：（0769）6613316 6611170
传真号码：（0769）6611874