特非那定分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:特非那定分散片
商品名称:敏安芬
英文名称:Terfenadine Tablets
汉语拼音:Tefeinading Fensanpian

【成份】

【适应症】

抗组胺药
适应症用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。

【规格】

60mg

【用法用量】

成人常用量:口服,一次30~60mg,一日2次。

【不良反应】

1.偶见头痛,胃肠功能紊乱和皮疹,镇静作用和口干现象不明显;2.本品可致心律失常(QT间期延长),发生率高于其他同类药物。
发生的原因和用量较大有关。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.心血管系统疾病者慎用;2.孕妇及哺乳期妇女慎用;3.6岁以上儿童适用。

【药物相互作用】

酮康唑和依他康唑可抑制本品代谢,使药物在体内蓄积而引起尖端扭转型室性心律失常
其他康唑类药物如咪康唑氟康唑以及甲硝唑红霉素、甲红霉素和竹桃霉素等也有类似作用,严重时可致死亡。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H10980292

【生产企业】

企业名称:湖北科益药业股份有限公司
企业简称:湖北科益药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980124
特非那定分散片
60mg
片剂(分散)
西安正大制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-10
国药准字H10980292
特非那定分散片
60mg
片剂
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
特非那定分散片
西安正大制药有限公司
国药准字H10980124
60mg
片剂(分散)
中国
在使用
2020-09-10
特非那定分散片
湖北科益药业股份有限公司
国药准字H10980292
60mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格: 162
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价0.21
规格:60mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:30mg
时间:2021-06-30
省份:北京
企业名称:江苏福邦药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
特非那定片
片剂
60mg
12
0.27
3.29
江苏联环药业股份有限公司
江苏联环药业股份有限公司
陕西
2012-06-29
特非那定片
片剂
60mg
12
0.27
3.3
江苏联环药业股份有限公司
江苏联环药业股份有限公司
云南
2011-06-30
特非那定片
片剂
60mg
12
0.27
3.29
江苏联环药业股份有限公司
四川
2015-04-30
特非那定片
片剂
60mg
12
0.25
3
江苏恒瑞医药股份有限公司
北京
2010-10-30
特非那定片
片剂
60mg
12
0.27
3.3
江苏联环药业股份有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
特非那定
免疫调节
变应性鼻炎;过敏
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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