特非那定颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2018年08月31日

【药品名称】

通用名称： 特非那定颗粒
英文名称：Terfenadine Granules
汉语拼音：Tefeinading Keliji

【成份】

本品主要成份为：特非那定。
化学名称为：a-(对-特丁苯基]-4-(羟基二苯甲基)-1-哌啶丁醇，
结构式为：

分子式：C₃₂H₄₁NO₂
分子量：471.69

【性状】

白色、类白色或微黄混悬颗粒，味微甜。

【适应症】

用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服：成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1、心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律不齐，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2、胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
3、其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、有明显肝功能损害者禁用。
3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征。

【注意事项】

1、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
2、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3、司机及机器操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

6岁以上儿童适用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

【药物过量】

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

特异H₁受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】

口服本品胃肠吸收良好。口服60mg，1-2小时开始呈现抗组胺作用，3-4小时达到高峰，可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺，唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60%随粪便排泄，40%随尿液排出。

【贮藏】

遮光，密封，干燥处保存。

【包装】

铝塑复合包装，1克/袋×6袋/盒、1克/袋×8袋/盒、1克/袋×10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-038(X-246)-97-2016Z

【批准文号】

国药准字H10980082

【生产企业】

企业名称：江苏福邦药业有限公司
生产地址：江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号
邮政编码：222500
电话号码：0518-83228917
传真号码：0518-83231027