甲磺酸培氟沙星乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月08日
修改日期：2012年03月29日
修改日期：2014年09月09日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 甲磺酸培氟沙星乳膏
英文名称：Pefloxacin Mesylate Cream
汉语拼音：Jiahuangsuan Peifushaxing Rugao

【成份】

本品主要成份为甲磺酸培氟沙星。
化学名称:1-乙基-6-氟-1，4-二氢-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₂₀FN₃O₃·CH₄O₃S·2H₂O
分子量:429.47

【性状】

本品为乳白色软膏。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的细菌感染性皮肤病，如脓疱、毛囊炎、疖、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

【规格】

10g：75mg(按C₁₇H₂₀FN₃O₃计算)

【用法用量】

外用。涂患处，一日2～3次。

【不良反应】

少数患者可有局部刺激反应，如微红等。个别患者可能有局部过敏反应。

【禁忌】

对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。

【注意事项】

1.严重肾功能不全者慎用。
2.使用本品者不宜受阳光或紫外线的照射。
3.使用中若出现过敏症状应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

【儿童用药】

小儿慎用。本品一般不用于婴幼儿。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

长期大量使用经皮肤局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，增强抗凝药华法林的抗凝作用，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
本品具广谱抗菌作用，对下列细菌具有良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

复合膜软管包装，10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS₁-(X-108)-2006Z

【批准文号】

国药准字H10980302

【生产企业】

企业名称：湖北广济药业股份有限公司
生产地址：湖北省武穴市老坝头路18号
邮政编码：435400
电话号码：0713-6215756
传真号码：0713-6212953
网址：www.guangjipharm.com