盐酸坦索罗辛口崩缓释片
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 良性前列腺增生用药
- ATC分类: 泌尿系统药物/ 前列腺肥大治疗药/ α-肾上腺受体拮抗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
-
主要成分为盐酸坦素罗辛。
【适应症】
-
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】
-
0.2mg
【用法用量】
-
成人每日一次,每次0.2mg,饭后口服。
根据年龄、症状的不同可适当增减。
【不良反应】
-
1.精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
2.循环系统:偶见血压下降心率加快等。
3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。
4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。
5.肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。
【禁忌】
-
对哈乐有过敏史禁用。
【注意事项】
【孕妇用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
儿童禁用。
【老年用药】
-
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。
【药物相互作用】
-
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。
2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。
合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。
【药理作用】
【有效期】
-
36个月
【批准文号】
-
国药准字J20140015
【生产企业】
-
企业名称:Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Yaizu Technology Center
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理作用
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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H20110605
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
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0.2mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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进口
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2011-12-27
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H20130616
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
0.2mg
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片剂
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—
|
—
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化学药品
|
进口
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2013-09-07
|
H20181120
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
0.2mg
|
片剂
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—
|
—
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化学药品
|
进口
|
2018-03-05
|
H20181114
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
0.2mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
|
进口
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2018-03-01
|
国药准字J20140015
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
0.2mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
|
进口
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2018-06-25
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
|
H20110605
|
200μg
|
片剂
|
中国
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已过期
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2011-12-27
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
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H20130616
|
200μg
|
片剂
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中国
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已过期
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2013-09-07
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
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H20181120
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200μg
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片剂
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中国
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已过期
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2018-03-05
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
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安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
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H20181114
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200μg
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片剂
|
中国
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已过期
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2018-03-01
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
安斯泰来制药技术株式会社 烧津技术中心
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国药准字J20140015
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200μg
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片剂
|
中国
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已过期
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2018-06-25
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHZ1600348
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
Astellas Pharma Inc.
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进口再注册
|
—
|
2017-01-16
|
2018-05-10
|
已发件 计皓曦18310813589
|
查看 |
JYHF1800071
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
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Astellas Pharma Inc.
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补充申请
|
—
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2018-06-11
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2018-07-10
|
已发件 1014996909830
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— |
JYHZ1600349
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盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
Astellas Pharma Inc.
|
进口再注册
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—
|
2017-01-04
|
2018-05-10
|
已发件 计皓曦18310813589
|
查看 |
JYHB1300548
|
盐酸坦索罗辛口崩缓释片
|
Astellas Pharma Inc.
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补充申请
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—
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2013-06-20
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2013-12-25
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制证完毕-已发批件 高娜娜 13718686084
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查看 |
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