盐酸左卡巴斯汀滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2017年8月1日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 盐酸左卡巴斯汀滴眼液
商品名称：立复汀，Livostin
英文名称：Levocabastine Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音：YansuanZuokabasitingDiyanye

【成份】

本品主要成份：盐酸左卡巴斯汀，其化学名为(-)-[3S-[1-顺式，3a，4b]]-1-[4-氰基-4-(4-氟苯基)环已基]-3-甲基-4-苯基-4-羟酸哌啶盐酸盐
其结构式为：

分子式：C₂₆H₂₉FN₂O₂·HCl
分子量：456.99

【性状】

本品为含微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀白色混悬液。

【适应症】

用于缓解过敏性结膜炎的症状(包括普通结膜炎及春季结膜炎)。

【规格】

4ml:2mg(按左卡巴斯汀计)

【用法用量】

本品为混悬剂，每次使用前需摇匀后滴入眼内。1ml滴眼液相当于33滴，每滴含0.015mg左卡巴斯汀。
每次1滴，每天2次。当症状严重时，可增加至，每天3～4次。
本品应在开启后一个月内使用，使用期内应避免污染。

【不良反应】

常见的不良反应为短暂、轻微的局部刺激感，偶见头痛。迄今罕见有过敏反应的报道。但有报道使用本品后，可出现视力障碍、口干、头晕、眼痛/干/红、流泪、眼睑水肿及咳嗽等症状。

【禁忌】

1.对本品所含成份已知或可疑过敏者禁用。
2.因本品中含有苯扎氯铵，所以在使用时禁止佩戴隐形眼镜。
3.轻微刺激及感染性结膜炎患者。

【注意事项】

1.本品仅为局部用药。
2.本品须置于儿童不易接触之处。
3.本品开启后应在一个月内使用，超过一个月应弃去。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

根据啮齿类动物生殖研究，全身性使用左卡巴斯汀达最大临床剂量0.0024mg/kg/天的8300倍，并未显示出对动物生殖能力的不利影响。这一高剂量也并未造成胎仔畸形。
由于缺少孕妇使用立复汀滴眼液的充分数据，只有在预期获益高于对胎儿的潜在风险时考虑使用，否则妊娠期妇女不应使用本品。
哺乳期妇女使用本品滴眼后，根据测定唾液和乳汁中的左卡巴斯汀水平，推算被哺乳儿童每日吸收的左卡巴斯汀量不超过0.5微克。因此哺乳期妇女可以安全使用本品。

【儿童用药】

12岁以下儿童用药的安全性和有效性资料尚缺乏。

【老年用药】

未进行针对老年患者用药的安全有效性研究。

【药物相互作用】

本品与其它眼用制剂相互作用的数据尚不充分。因此，尽量避免同时使用。

【药物过量】

至今尚未见左卡巴斯汀的过量反应报道。但不排除因误服瓶内容物后可能引起镇静作用。
如果发生过量误服，患者应大量饮水，以加快左卡巴斯汀随尿排出。

【药理毒理】

本品的活性成分为左旋卡巴斯汀，是一种强效，速效，长效，具有高度选择性的H₁受体拮抗剂。局部应用于眼部，消除过敏性结膜炎的典型症状(眼痒，充血，流泪，畏光，分泌物异物感，眼睑肿胀，结膜水肿)，作用可维持数小时。

【药代动力学】

局部滴入眼内后，左卡巴斯汀仅有缓慢的、微量的吸收，因血药浓度很低，故不会引起全身作用。

【贮藏】

15-25℃保存

【包装】

塑料瓶，1瓶/盒，4毫升/瓶/盒

【有效期】

24个月

【进口药品注册证号】

H20171089

【生产企业】

企业名称：比利时Janssen Pharmaceutica N.V
地址：Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
电话：+32 (0) 14 60 37 40
传真：+32 (0) 14 60 28 41
分包装企业
企业名称：上海强生制药有限公司
地址：中国上海闵行经济技术开发区绿春路139号
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电话：800-8201188
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