盐酸普鲁卡因胺片

【说明书修订日期】

核准日期：2010年08月10日

【药品名称】

通用名称：盐酸普鲁卡因胺片
英文名称：Procainamide Hydrochloride Tablets
汉语拼音：yansuanpulukayinanpian

【成份】

本品主要成分为盐酸普鲁卡因胺。

【适应症】

心律失常，室性心律失常

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服成人常用量：治疗心律失常，一次0.25~0.5g，每4小时1次。

【不良反应】

1.心血管:产生心脏停搏﹑传导阻滞及室性心律失常。
心电图出现QRS波增宽﹑P-R及Q-T间期延长，R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤，但较奎尼丁少见。
快速静注可使血管扩张产生严重低血压﹑室颤﹑心脏停搏。
血药浓度过高可引起心脏传导异常。
2.胃肠道:大剂量较易引起厌食﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑口苦﹑肝肿大﹑氨基转移酶升高等。
3.过敏反应:少数人可有荨麻疹﹑瘙痒﹑血管神经性水肿及斑丘疹。
4.红斑狼疮样综合征:发热﹑寒战﹑关节痛﹑皮肤损害﹑腹痛等。
长期服药者较易发生，

【禁忌】

1.病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。
2.Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。
3.对本品过敏者。
4.红斑狼疮(包括有既往史者)。
5.低钾血症。
6.重症肌无力。
7.地高辛中毒。

【注意事项】

1.该药静脉应用时需有心电和血压监测。
2.该药并不增加室性心律失常患者的存活率。
3.交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者，可能对本品也过敏。
4.肾功能受损者应酌情调整剂量。
5.用药期间一旦心室率明显减低，应立即停药。
6.血液透析可清除本品，故透析后可加用一剂药。
7.用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。
8.静脉应用易出现低血压，故静脉用药速度要慢。
9.下列情况应慎用:(1)过敏患者，尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积，孕妇及乳母用时须权衡利弊。
致畸胎作用不详。
儿童用药:小儿常用量:尚未确定。
可参考以下资料:按体重3～6mg/kg，静注5分钟，静滴维持量为每分钟按体重0.025～0.05mg/kg。
有报道该药在儿童体内半衰期为1.7小时，血清清除率略高于成人;在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似，平均半衰期为5.3小时。
老人用药:老年患者用药应酌情减量。

【药物相互作用】

1.与其他抗心律失常药物﹑抗毒蕈碱药物合用时，效应相加。
2.口服胺碘酮可以改变静脉普鲁卡因的药代动力学特性，降低其清除率，延长其半衰期，因此静脉应用时剂量应减少20%～30%。
3.与降压药合用，尤其静注本品时，降压作用可增强。
4.与拟胆碱药合用时，本品可抑制这类药对横纹肌的效应。
5.与神经肌肉阻滞剂(包括去极化型和非去极化型阻滞剂)合用时，神经肌肉接头的阻滞作用增强，时效延长。
6.酒精可以增加该药的清除率，缩短其半衰期。
7.抗酸药物可以降低其生物利用度，因此

【药物毒理】

1.本品属Ia类抗心律失常药。
该药可增加心房的有效不应期，降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度，通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性，延长不应期及抑制舒张期除极，降低自律性。
对心肌收缩性的抑制作用较弱，可轻度减低心输出量。
间接抗胆碱作用弱于奎尼丁，小量即可使房室传导加速，用量偏大则直接抑制房室传导。
2.本品有直接扩血管作用，但不阻断β受体。
其代谢产物N- 乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。
用量>12ug/ml时产生毒性反应。

【贮藏】

遮光密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H11020674

【生产企业】

企业名称：华润双鹤药业股份有限公司