盐酸曲唑酮缓释片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸曲唑酮缓释片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 其它抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
75mg*15片
【批准文号】
-
国药准字HJ20200051
【生产企业】
-
企业名称：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
生产地址：意大利VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131 ANCONA-ITALIA
药品上市许可持有人：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200051
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200052
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：25mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：沈阳福宁药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2022-09-20
- 省份：贵州
- 企业名称：AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
3.16
|
37.96
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.61
|
52.13
|
台湾海默尼药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
3.1
|
62.1
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
25mg
|
40
|
1.43
|
57.316
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.91
|
58.26
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮
|
|
—
|
|
神经系统
|
神经退行性疾病
|
查看 | 查看 |
EIF2AK2
|
|
viloxazine + 曲唑酮
|
AD-816
|
—
|
|
神经系统
|
阻塞性睡眠呼吸暂停
|
查看 | 查看 |
|
|
曲唑酮
|
KB-831
|
安捷利尼集团
|
勃林格殷格翰;默克;赛诺菲
|
神经系统
|
抑郁症
|
查看 | 查看 |
ADRA1D;HRH1;SLC6A4
|
|
曲唑酮
|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
糖尿病周围神经病变;失眠;早泄
|
查看 | 查看 |
|
|
曲唑酮
|
DDS-04A
|
安捷利尼集团
|
安捷利尼集团;李氏大药厂（香港）有限公司
|
神经系统
|
抑郁症;重性抑郁障碍
|
查看 | 查看 |
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1800030
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
进口
|
5.1
|
2018-08-15
|
2020-12-08
|
制证完毕－已发批件 王旭华
|
查看 |
|
JYHB2400120
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201498
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400272
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401449
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
山东京卫制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250397
|
盐酸曲唑酮缓释片在空腹条件下的人体生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
|
进行中
|
BE试验
|
华益泰康药业股份有限公司
|
安徽理工大学第一附属医院
|
2025-02-10
|
|
CTR20231517
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症。
|
已完成
|
BE试验
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
浙江医院
|
2023-05-17
|
|
CTR20243282
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
主动终止
|
BE试验
|
沈阳欣瑞制药有限公司
|
齐齐哈尔医学院附属第三医院
|
2024-09-11
|
|
CTR20250507
|
盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
进行中
|
BE试验
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
武汉市肺科医院
|
2025-02-13
|
|
CTR20250832
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
进行中
|
BE试验
|
吉林天衡药业有限公司
|
浙江医院
|
2025-03-10
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
