盐酸曲唑酮缓释片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 其它抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
75mg*15片
【批准文号】
-
国药准字HJ20200051
【生产企业】
-
企业名称：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
生产地址：意大利VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131 ANCONA-ITALIA
药品上市许可持有人：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ Chim Riun Angelini Frances Co Acraf SpA
|
国药准字HJ20200052
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ Chim Riun Angelini Frances Co Acraf SpA
|
国药准字HJ20200051
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.12
- 规格：50mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：沈阳福宁药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2023-01-13
- 省份：河北
- 企业名称：AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
1.98
|
19.85
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
广东
|
2016-03-02
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
1.95
|
19.5
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
3.1
|
62.1
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.91
|
58.26
|
台湾海默尼药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.65
|
53.08
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲唑酮
|
DDS-04A
|
安捷利尼集团
|
安捷利尼集团;李氏大药厂（香港）有限公司
|
神经系统
|
抑郁症;重性抑郁障碍
|
查看 | 查看 |
|
|
曲唑酮
|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
糖尿病周围神经病变;失眠;早泄
|
查看 | 查看 |
|
|
viloxazine + 曲唑酮
|
AD-816
|
—
|
|
神经系统
|
阻塞性睡眠呼吸暂停
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸曲唑酮
|
|
—
|
|
神经系统
|
神经退行性疾病
|
查看 | 查看 |
EIF2AK2
|
|
曲唑酮
|
EPX-300
|
美国加州大学旧金山分校
|
|
神经系统
|
德拉韦综合征
|
查看 | 查看 |
5-HT receptor
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1800030
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
进口
|
5.1
|
2018-08-15
|
2020-12-08
|
制证完毕－已发批件 王旭华
|
查看 |
|
JXHS1400015
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
进口
|
—
|
2014-03-08
|
2016-02-15
|
制证完毕－已发批件 1008711298319
|
查看 |
|
JXHL0800134
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
|
进口
|
—
|
2008-05-05
|
2010-12-30
|
制证完毕－已发批件 EI919305865CS
|
查看 |
|
CYHB2201976
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201498
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160515
|
盐酸曲唑酮缓释片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放性药代动力学试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于治疗伴随或不伴随焦虑症状的抑郁症
|
已完成
|
其它
|
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA、兆科药业（合肥）有限公司
|
威尔斯亲王医院
|
2016-09-29
|
|
CTR20130206
|
盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
抑郁症
|
进行中
|
其它
|
—
|
—
|
2013-09-18
|
|
CTR20140171
|
盐酸曲唑酮缓释片人体药动学研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症
|
已完成
|
Ⅰ期
|
AZ. CHIM. RIUN. ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA、兆科药业（合肥）有限公司
|
中南大学湘雅二医院
|
2014-05-13
|
|
CTR20231517
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑状态的抑郁症。
|
已完成
|
BE试验
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
浙江医院
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2023-05-17
|
|
CTR20130223
|
盐酸曲唑酮缓释片人体药动学研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
抑郁症
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-09-22
|
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