盐酸曲普利啶胶囊
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【主要成分】
【化学结构式】
-
【分子式】
-
C19H22N2·HCl·H2O
【分子量】
-
332.9
【性状】
-
本品内容物为白色粉末。
【适应症】
-
用于治疗各种过敏性疾患,包括过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒症等。
【规格】
-
2.5mg
【用法用量】
-
口服。成人每次2.5mg~5mg(1~2粒),每日2次。或遵医嘱。
【不良反应】
-
本品偶有恶心、倦乏、口干、轻度嗜睡等不良反应,减量或停药后可自行消失。
【禁忌】
-
已知对本药有过敏反应的患者、急性哮喘发作期内的患者、早产儿及新生儿、哺乳妇女均禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
请参阅【禁忌】项目内容。
【儿童用药】
-
请参阅【禁忌】及【注意事项】内容。本品剂型及规格设计不适宜儿童用药。
【老年患者用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
服药期间不可同时服用单胺氧化酶(MAO)抑制药,中枢性镇静或催眠药及含有酒精的饮品。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后15分钟起效,作用持续4~8小时,经胃肠道吸收。本品体内分布广泛,可透过血脑屏障,半衰期约为3~5小时或更长,肝代谢,约一半剂量以羧酸盐衍生物形式经尿排泄。
【贮藏】
-
避光,防潮,密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑铝包装,(1)每小盒10粒(2)每小盒20粒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-106)-2006Z
【批准文号】
-
国药准字H20010628
【企业名称】
-
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【生产地址】
-
广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
【邮政编码】
-
528467
【电话号码】
-
0760-6283111或0760-6655310
【传真号码】
-
0760-6211176
【网址】
-
http//www.tul.com.cn
药品名称
主要成分
化学结构式
分子式
分子量
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
企业名称
生产地址
邮政编码
电话号码
传真号码
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
HC20020017
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
2.5mg/粒
|
胶囊
|
联邦制药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-09-28
|
国药准字HC20170006
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
2.5毫克
|
胶囊剂
|
—
|
联邦制药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2021-12-20
|
国药准字H20010628
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-03
|
HC20080012
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
2.5毫克
|
胶囊剂
|
联邦制药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-07-28
|
HC20120030
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
2.5毫克
|
胶囊剂
|
联邦制药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-08-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸曲普利啶胶囊
|
联邦制药厂有限公司
|
HC20020017
|
2.5mg
|
胶囊
|
中国
|
已过期
|
2005-09-28
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
联邦制药厂有限公司
|
国药准字HC20170006
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-20
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
国药准字H20010628
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-03
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
联邦制药厂有限公司
|
HC20080012
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2008-07-28
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
联邦制药厂有限公司
|
HC20120030
|
2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2012-08-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.19
- 规格:2.5mg
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:联邦制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2.5mg
- 时间:2021-01-01
- 省份:北京
- 企业名称:联邦制药厂有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸曲普利啶胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
20
|
0.57
|
11.303
|
联邦制药厂有限公司
|
珠海市万邦药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
盐酸曲普利啶胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
20
|
0.57
|
11.303
|
联邦制药厂有限公司
|
珠海市万邦药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
盐酸曲普利啶胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
20
|
0.51
|
10.2
|
联邦制药厂有限公司
|
珠海市万邦药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
盐酸曲普利啶胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
20
|
0.39
|
7.8
|
联邦制药厂有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-05
|
无 |
盐酸曲普利啶胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
20
|
0.39
|
7.8
|
联邦制药厂有限公司
|
珠海市万邦药业有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHZ1000089
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
The United Laboratories Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2010-09-29
|
2012-08-27
|
制证完毕-已发批件 李海芳13810839024
|
查看 |
CXHB0601563
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-23
|
2007-06-11
|
已发批件广东省 ET288336308CN
|
查看 |
JYHB2400061
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
The United Laboratories Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2024-02-03
|
—
|
—
|
— |
JYHZ2100585
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
The United Laboratories Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2021-08-03
|
2021-12-24
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
JYHB2002374
|
盐酸曲普利啶胶囊
|
The United Laboratories Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-11-23
|
2020-12-01
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
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