盐酸氯丙嗪片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗精神病药
- ATC分类: 精神安定药/ 抗精神病药/ 带有脂肪族侧链的吩噻嗪类
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月02日
修订日期:2015年12月01日
【警告】
-
严禁用于食品和饲料加工。
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
-
1.对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。
2.止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服。用于精神分裂症或躁狂症,从小剂量开始,一次25-50mg,一日2-3次,每隔2-3日缓慢逐渐递增至一次25-50mg,治疗剂量一日400-600mg。用于其他精神病,剂量应偏小。体弱者剂量应偏小,应缓慢加量。用于止呕,一次12.5-25mg,一日2-3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间停止哺乳。
【儿童用药】
-
6岁以下儿童慎用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年用药】
-
从小剂量开始,缓慢加量,应视病情酌减用量。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服吸收好,1-3小时达血药浓度峰值。本品有“首过”效应。血浆蛋白结合率90%以上。易透过血-脑屏障,颅内药物浓度高4-5倍。在肝脏代谢,主要以代谢物形式从尿和粪便中排出。半衰期(t1/2)为12-36小时。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
包装材料:药用塑料瓶
包装规格:100片/瓶
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H21022096
【生产企业】
-
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)
024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H21021954
|
盐酸氯丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
沈阳同联药业有限公司
|
沈阳同联药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-16
|
国药准字H11020059
|
盐酸氯丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
国药准字H42021107
|
盐酸氯丙嗪片
|
50mg
|
片剂
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
国药准字H23020726
|
盐酸氯丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
多多药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-19
|
国药准字H44025355
|
盐酸氯丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
广东和平药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氯丙嗪片
|
沈阳同联药业有限公司
|
国药准字H21021954
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-16
|
盐酸氯丙嗪片
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11020059
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
盐酸氯丙嗪片
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42021107
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
盐酸氯丙嗪片
|
多多药业有限公司
|
国药准字H23020726
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-19
|
盐酸氯丙嗪片
|
广东和平药业有限公司
|
国药准字H44025355
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:25mg
- 时间:2010-03-07
- 省份:江西
- 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:50mg
- 时间:2022-07-11
- 省份:陕西
- 企业名称:西南药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.05
|
5.12
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.06
|
6.06
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸氯丙嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
0.5
|
0.5
|
亚邦医药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸氯丙嗪注射液
|
注射剂
|
1ml:25mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
广东彼迪药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2200666
|
盐酸氯丙嗪片
|
南京成同生物制药技术发展有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-22
|
2022-04-22
|
—
|
查看 |
CYHB2400597
|
盐酸氯丙嗪片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1205874
|
盐酸氯丙嗪片
|
常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-11-21
|
2016-07-21
|
制证完毕-已发批件江苏省 1006412362521
|
— |
CYHB2400082
|
盐酸氯丙嗪片
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0501163
|
盐酸氯丙嗪片
|
北京益民药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-25
|
2005-10-24
|
制证结束待发送-已批准
|
— |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20211499
|
盐酸氯丙嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
盐酸氯丙嗪片
|
对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效,用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍;止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
|
已完成
|
BE试验
|
万邦德制药集团有限公司
|
杭州康柏医院
|
2021-06-28
|
CTR20210350
|
盐酸氯丙嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
盐酸氯丙嗪片
|
(1)对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。(2)止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
|
进行中
|
BE试验
|
山东博山制药有限公司
|
湖南医药学院第一附属医院
|
2021-02-24
|
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