盐酸萘甲唑林滴鼻液

  • 药理分类: 耳鼻喉科用药/ 鼻部疾病用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月28日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸萘甲唑林滴鼻液
英文名称:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
汉语拼音:Yansuan Naijiazuolin Dibiye

【成份】

本品每毫升含盐酸萘甲唑林1毫克,辅料为硼酸硼砂,乙二胺四醋酸,防腐剂(硫柳汞),纯化水。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

【规格】

0.1%

【用法用量】

滴鼻。专用于成人,一次每鼻孔2-3滴。

【不良反应】

1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.罕见过敏反应。

【禁忌】

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐用量使用,用药间隔不少于4~6小时,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。
2.本品仅供滴鼻,切忌口服。
3.孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。
4.使用后应拧紧瓶盖,防止污染。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.使用本品时不能同时使用其他滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸萘甲唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩,从而减轻炎症所致的充血和水肿。

【贮藏】

遮光,密封(10-30℃)保存。

【包装】

用塑料瓶装,每瓶10毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44024112

【生产企业】

企业名称:广州东康药业有限公司
生产地址:广州市白云区东平
邮政编码:510440
电话号码:020-36200780
传真号码:020-36200156
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 55
  • 国产上市企业数 55
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163078
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
8ml:8mg(0.1%)
鼻用制剂
山东光明药业有限公司
山东光明药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-17
国药准字H44024112
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
0.1%
滴鼻剂
福元药业有限公司
福元药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H32024979
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
0.05%
鼻用制剂
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H32024790
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
0.05%
鼻用制剂
济川药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H36020140
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
0.1%
滴鼻剂
江西珍视明药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
山东光明药业有限公司
国药准字H20163078
0.1%(8ml:8mg)
鼻用制剂
中国
在使用
2020-11-17
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
福元药业有限公司
国药准字H44024112
0.1%
滴鼻剂
中国
在使用
2020-04-09
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
常州四药制药有限公司
国药准字H32024979
0.05%
鼻用制剂
中国
在使用
2020-08-17
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
济川药业集团有限公司
国药准字H32024790
0.05%
鼻用制剂
中国
在使用
2020-08-31
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
江西珍视明药业有限公司
国药准字H36020140
0.1%
滴鼻剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 808
中标企业: 26
中标省份: 28
最低中标价0.16
规格:1ml:120μg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
最高中标价0
规格:8ml:960μg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:辽宁千里明药业(集团)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
1.21
1.21
武汉五景药业有限公司
武汉五景药业有限公司
广东
2012-06-15
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
10.2
10.2
山东辰欣佛都药业股份有限公司
新疆
2012-05-04
盐酸萘甲唑啉滴眼液
眼用制剂
8ml:960μg
1
8.47
8.47
沈阳兴齐眼药股份有限公司
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
0.7
0.7
慈象药业湖北有限公司
湖北潜江制药股份有限公司
青海
2012-07-12
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
外用液体剂
8ml:8mg
1
0.73
0.73
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
吉林
2014-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600065
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
太康海恩药业有限公司
补充申请
2019-08-19
2019-09-16
已发件 河南省 1082708934330
查看
CYHB0812996
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
上海华源长富药业集团(沈阳)有限公司
2009-08-27
制证完毕-已发批件辽宁省 EA286942199CS
CYHB0700070
盐酸萘甲唑林滴鼻液
江西珍视明药业有限公司
2007-05-08
已发通知件江西省 ET283489562CN
CYHB2300136
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
湖北一半天制药有限公司
补充申请
2023-01-17
查看
CYHB0700071
盐酸萘甲唑林滴鼻液
江西珍视明药业有限公司
2007-05-08
已发通知件江西省 ET283489562CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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