盐酸萘甲唑林滴眼液
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月31日
修改日期：2012年02月22日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸萘甲唑林滴眼液
英文名称：Naphazoline Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音：Yansuan Naijiazuolin Diyanye
【注册商标】
-
爱尔明
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体或为微乳白色的液体。
【适应症】
-
用于角膜炎、结膜炎、眼干等眼病。
【规格】
-
8ml:0.96mg。
【用法用量】
-
滴眼。一次1-2滴，一日2-3次。
【不良反应】
-
1.偶有眼部疼痛、流泪等轻度刺激症状。
2.连续长期使用易引起反应性充血。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.青光眼或其他严重眼疾患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童慎用。
【老年用药】
-
老年患者慎用或遵医嘱，应注意用药量及用药间隔。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
药物过量症状与不良反应症状相似。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
滴眼后20-30分钟即达到峰值浓度；主要分布于血液中，半衰期在不同患者间个体差异较大，代谢后药物由肾脏滤过排出。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶装，8ml/瓶
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0754)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023020
【生产企业】
-
企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮政编码：110027
电话号码：4006135599
传真号码：(024)62363012
网址：Http://www.sinqi.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113464
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
0.012%(8ml:0.96mg)
|
眼用制剂
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
|
国药准字H52020557
|
复方盐酸萘甲唑林滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
贵州神奇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字H20083651
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg
|
眼用制剂
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
|
国药准字H20074120
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg
|
滴眼剂
|
辽宁千里明药业（集团）有限公司
|
辽宁千里明药业（集团）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-12
|
|
国药准字H20054990
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg。1ml:0.12mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司
|
国药准字H20113464
|
0.012%(8ml:960μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
|
复方盐酸萘甲唑林滴眼液
|
贵州神奇制药有限公司
|
国药准字H52020557
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
国药准字H20083651
|
8ml:960μg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-15
|
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
辽宁千里明药业（集团）有限公司
|
国药准字H20074120
|
8ml:960μg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-12
|
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H20054990
|
8ml:960μg;1ml:120μg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：1ml:120μg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：8ml:960μg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：辽宁千里明药业(集团)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
1.21
|
1.21
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
10.2
|
10.2
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:960μg
|
1
|
8.47
|
8.47
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
0.7
|
0.7
|
慈象药业湖北有限公司
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:8mg
|
1
|
0.73
|
0.73
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303481
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-19
|
2004-06-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
Y0416089
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
贵州省生物药品厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-17
|
已发件 贵州省
|
— |
|
CYHB1502926
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-05-04
|
2018-01-23
|
已发件 辽宁省 1072207874327
|
— |
|
Y0411719
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-18
|
2005-05-20
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CYHS0507988
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2008-07-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF005650113CN
|
查看 |
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