盐酸贝凡洛尔片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸贝凡洛尔
商品名称:卡理稳/津乐

【成份】

【适应症】

用于治疗轻度或中度高血压

【规格】

50mg*14片

【用法用量】

口服给药:成人常用剂量为50mg/次,每日二次。
如降压效果不佳时,可将剂量增加至100mg/次,每日二次,可根据病人的症状调整剂量。

【不良反应】

心动过缓,低血压,心力衰竭,心脏传导抑制,支气管痉挛,疲乏,四肢发冷,肺炎,肺或腹膜后纤维化,胸膜炎中枢神经系统异常,肌病,胃肠功能紊乱,皮疹,瘙痒,可逆性脱发,狼疮样综合征。
男性阳痿,硬化性腹膜炎,感觉异常,周围神经病变,肌肉痉挛,血液系统反应。

【禁忌】

Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞,窦性心动过缓,未控制的心力衰竭,支气管痉挛或哮喘,代谢性酸中毒,严重周围动脉疾病,嗜铬细胞瘤禁用。

【注意事项】

下述患者禁用盐酸贝凡洛尔片:1.糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒;2.心源性休克;3.充血性心力衰竭;4.肺动脉高压引起的右心衰;5.严重的窦性心动过缓,Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞;6.孕妇或可能已妊娠的妇女。

【药物相互作用】

可与下列药物发生相互作用:引起低血压的药物,非甾体类抗炎药,其它心脏抑制剂,索他洛尔地高辛胰岛素和口服抗糖尿病药,拟交感神经胺,ACE抑制剂,通道拮抗剂或维拉帕米
同时应用麻醉剂(如乙醚、环丙烷、三氯乙烯)会导致心肌抑制。
严重药物相互作用:可与下列药物发生相互作用:引起低血压的药物,非甾体类抗炎药,其它心脏抑制剂,索他洛尔地高辛胰岛素和口服抗糖尿病药,拟交感神经胺,ACE抑制剂,通道拮抗剂或维拉帕米
同时应用麻醉剂(如乙醚、环丙烷、三氯乙烯)会导致心肌抑制。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字J20150138

【条形码】

6939234900005

【生产企业】

企业名称:日本Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
生产地址:日本799-1,Fujigaya,Chikusei-shi,Ibaraki,Japan 分包装:四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号
药品上市许可持有人:四川科瑞德制药股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020550
盐酸贝凡洛尔片
50mg
片剂
化学药品
进口
2002-12-11
H20140131
盐酸贝凡洛尔片
100mg
片剂
化学药品
进口
2014-02-21
国药准字J20150138
盐酸贝凡洛尔片
50mg
片剂
化学药品
进口
2020-06-16
H20020549
盐酸贝凡洛尔片
0.1g
片剂
化学药品
进口
2002-12-11
H20110140
盐酸贝凡洛尔片
100mg
片剂
化学药品
进口
2011-03-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社 茨城工厂
H20020550
50mg
片剂
中国
已过期
2002-12-11
盐酸贝凡洛尔片
日本药品工业株式会社筑波工厂
H20140131
100mg
片剂
中国
已过期
2014-02-21
盐酸贝凡洛尔片
日本药品工业株式会社筑波工厂
国药准字J20150138
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
盐酸贝凡洛尔片
日本药品工业株式会社筑波工厂
H20110140
100mg
片剂
中国
已过期
2011-03-23
盐酸贝凡洛尔片
日本药品工业株式会社筑波工厂
H20110441
100mg
片剂
中国
已过期
2011-09-27

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药品中标情况

药品规格: 189
中标企业: 2
中标省份: 26
最低中标价0.89
规格:50mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
最高中标价0
规格:100mg
时间:2018-08-28
省份:海南
企业名称:Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸贝凡洛尔片
片剂
50mg
14
12.86
180.04
Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
四川科瑞德制药股份有限公司
云南
2021-06-23
查看
盐酸贝凡洛尔片
片剂
50mg
14
12.86
180
Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
四川科瑞德制药股份有限公司
甘肃
2021-03-31
盐酸贝凡洛尔片
片剂
100mg
10
26
260
Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
海南
2018-08-28
盐酸贝凡洛尔胶囊
胶囊剂
50mg
14
3.6
50.4
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
湖南
2018-10-31
盐酸贝凡洛尔片
片剂
50mg
14
12
168
Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
广东罗特制药有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
贝凡洛尔
CI-775;NC-1400
辉瑞
武田
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
ADRB1
贝凡洛尔
SOM-3355;SOM-9025
神经系统
亨廷顿病;迟发性运动障碍;Tourette综合征
查看 查看
ITGA1/ITGB1;SLC18A2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2002068
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2020-10-19
2020-11-02
已备案,备案结论:无异议
查看
JYHB1900496
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2019-04-25
2019-05-05
已备案,备案结论:无异议
CYHS0800419
盐酸贝凡洛尔片
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
仿制
6
2008-08-12
2010-03-04
制证完毕-已发批件上海市 EF002428980CS
查看
JYHZ2400244
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co., Ltd.
进口再注册
2024-09-11
JYHF2000068
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2020-06-04
2020-06-23
已发件 1023273026732
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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