盐酸贝凡洛尔片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸贝凡洛尔
商品名称:卡理稳/津乐

【成份】

【适应症】

用于治疗轻度或中度高血压

【规格】

50mg*14片

【用法用量】

口服给药:成人常用剂量为50mg/次,每日二次。
如降压效果不佳时,可将剂量增加至100mg/次,每日二次,可根据病人的症状调整剂量。

【不良反应】

心动过缓,低血压,心力衰竭,心脏传导抑制,支气管痉挛,疲乏,四肢发冷,肺炎,肺或腹膜后纤维化,胸膜炎中枢神经系统异常,肌病,胃肠功能紊乱,皮疹,瘙痒,可逆性脱发,狼疮样综合征。
男性阳痿,硬化性腹膜炎,感觉异常,周围神经病变,肌肉痉挛,血液系统反应。

【禁忌】

Ⅱ度和Ⅲ度房室传导阻滞,窦性心动过缓,未控制的心力衰竭,支气管痉挛或哮喘,代谢性酸中毒,严重周围动脉疾病,嗜铬细胞瘤禁用。

【注意事项】

下述患者禁用盐酸贝凡洛尔片:1.糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒;2.心源性休克;3.充血性心力衰竭;4.肺动脉高压引起的右心衰;5.严重的窦性心动过缓,Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞;6.孕妇或可能已妊娠的妇女。

【药物相互作用】

可与下列药物发生相互作用:引起低血压的药物,非甾体类抗炎药,其它心脏抑制剂,索他洛尔地高辛胰岛素和口服抗糖尿病药,拟交感神经胺,ACE抑制剂,通道拮抗剂或维拉帕米
同时应用麻醉剂(如乙醚、环丙烷、三氯乙烯)会导致心肌抑制。
严重药物相互作用:可与下列药物发生相互作用:引起低血压的药物,非甾体类抗炎药,其它心脏抑制剂,索他洛尔地高辛胰岛素和口服抗糖尿病药,拟交感神经胺,ACE抑制剂,通道拮抗剂或维拉帕米
同时应用麻醉剂(如乙醚、环丙烷、三氯乙烯)会导致心肌抑制。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字J20150138

【条形码】

6939234900005

【生产企业】

企业名称:日本Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd.
生产地址:日本799-1,Fujigaya,Chikusei-shi,Ibaraki,Japan 分包装:四川省泸州国家高新区医药产业园曲河西路8号
药品上市许可持有人:四川科瑞德制药股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字J20150139
盐酸贝凡洛尔片
100mg
片剂
化学药品
进口
2015-12-04
H20150151
盐酸贝凡洛尔片
50mg
片剂
化学药品
进口
2020-03-05
H20020550
盐酸贝凡洛尔片
50mg
片剂
化学药品
进口
2002-12-11
H20090999
盐酸贝凡洛尔片
50mg
片剂
化学药品
进口
2009-11-11
H20110441
盐酸贝凡洛尔片
100mg
片剂
化学药品
进口
2011-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社
国药准字J20150139
100mg
片剂
中国
已过期
2015-12-04
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社
H20150151
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-05
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社
H20020550
50mg
片剂
中国
已过期
2002-12-11
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社
H20090999
50mg
片剂
中国
已过期
2009-11-11
盐酸贝凡洛尔片
日本化学药品株式会社
H20110441
100mg
片剂
中国
已过期
2011-09-27

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药品中标情况

药品规格: 178
中标企业: 2
中标省份: 26
最低中标价0.89
规格:50mg
时间:2018-11-30
省份:甘肃
企业名称:Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
最高中标价0
规格:100mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸贝凡洛尔胶囊
胶囊剂
50mg
7
6.5
45.5
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
广西
2016-09-05
盐酸贝凡洛尔胶囊
胶囊剂
50mg
14
6.5
91
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
广西
2016-09-05
盐酸贝凡洛尔胶囊
胶囊剂
50mg
14
3.6
50.4
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
江苏
2018-03-02
盐酸贝凡洛尔片
片剂
50mg
14
12
168
Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
广东罗特制药有限公司
贵州
2018-04-03
盐酸贝凡洛尔胶囊
胶囊剂
50mg
7
3.6
25.2
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
贝凡洛尔
SOM-3355;SOM-9025
神经系统
亨廷顿病;迟发性运动障碍;Tourette综合征
查看 查看
ITGA1/ITGB1;SLC18A2
贝凡洛尔
CI-775;NC-1400
辉瑞
武田
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
ADRB1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1100898
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co., Ltd.
补充申请
2011-10-18
2012-05-15
制证完毕-已发批件 ER659437999CS
查看
JYHB1301250
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2013-10-17
2014-06-19
制证完毕-已发批件 1004454258309
JYHB1301226
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2013-10-12
2014-05-14
制证完毕-已发批件 1052372687708
CYHS1200459
盐酸贝凡洛尔片
山东潍坊制药厂有限公司
仿制
6
2012-10-10
2016-09-11
制证完毕-已发批件山东省 1011201384321
JYHB2002068
盐酸贝凡洛尔片
Nippon Chemiphar Co.,Ltd.
补充申请
2020-10-19
2020-11-02
已备案,备案结论:无异议
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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