盐酸赛庚啶乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月12日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸赛庚啶乳膏
英文名称:Cyproheptadine Hydrochloride Cream
汉语拼音:Yansuan Saigengding Rugao

【成份】

本品每支含盐酸赛庚啶100毫克,辅料为:单硬脂甘油酯、白凡士林硬脂酸、十八醇、液状石蜡、甘油、吐温-80、三乙醇胺、羟苯乙酯

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于过敏性皮炎、接触性皮炎、丘疹性荨麻疹、皮肤瘙痒症以及湿疹等。

【规格】

20克:100毫克。

【用法用量】

外用。一日2~3次,涂搽于患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹,瘙痒等。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、避免接触眼睛及其他黏膜(如鼻等)。
2、不得用于急性炎症、糜烂或有渗出的皮肤损害处。
3、不宜长期、大面积使用。
4、青光眼患者、机动车驾驶员以及高空作业者慎用。
5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、当本品性状发生改变时禁用。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

盐酸赛庚啶抗组胺药,可缓解组胺所致的过敏反应。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝质药用软膏管,20克/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1000)-2002

【批准文号】

国药准字H20066349

【生产企业】

企业名称:湖南五洲通药业有限责任公司
生产地址:湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
邮政编码:411228
电话号码:0731-57803106
传真号码:0731-57803148
网址:www.wztyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 药理毒理

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026058
赛庚啶乳膏
0.5%
乳膏剂
常州四药制药有限公司
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H20066349
盐酸赛庚啶乳膏
20g∶100mg
乳膏剂
湖南五洲通药业股份有限公司
湖南五洲通药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
赛庚啶乳膏
常州四药制药有限公司
国药准字H32026058
0.5%
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-22
盐酸赛庚啶乳膏
湖南五洲通药业股份有限公司
国药准字H20066349
20g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2021-01-29

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药品中标情况

药品规格: 1217
中标企业: 17
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2mg
时间:2011-09-29
省份:江西
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:40mg
时间:2022-08-26
省份:广西
企业名称:北京诚济制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸赛庚啶片
片剂
2mg
100
0.05
4.7
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸赛庚啶片
片剂
2mg
100
0.04
3.51
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸赛庚啶片
片剂
2mg
100
0.02
1.58
山东圣鲁制药有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸赛庚啶片
片剂
2mg
100
0.04
4.2
重庆科瑞制药(集团)有限公司
天津
2010-03-19
盐酸赛庚啶片
片剂
2mg
100
0.02
1.77
辰欣药业股份有限公司
黑龙江
2011-06-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509716
赛庚啶乳膏
宁波倍的福药业有限公司
仿制
6
2006-03-15
2009-09-03
制证完毕-已发批件浙江省 EA101752361CS
查看
CYHS0507845
赛庚啶乳膏
湖南五洲通药业有限责任公司
仿制
6
2005-11-20
2006-07-13
已发件 湖南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例