盐酸赛庚啶片
- 药理分类: 抗变态反应药/ 抗组胺药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: 片剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
0TC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为抗过敏类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。成人一次1-2片,一日2-3次。
【不良反应】
-
嗜睡、口干、乏力、头晕、恶心等。
【禁忌】
-
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。
【注意事项】
-
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作用及操作精密仪器。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.老年人及2岁以下小儿慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和充血作用。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
PVC,铝箔,12片/板,2板/盒;玻璃瓶或塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H37021299
【生产企业】
-
企业名称:山东圣鲁制药有限公司
生产地址:泗水县泗河办泗河路北首
邮政编码:273200
电话号码:0537-4226764
传真号码:0537-4226764
网址:www.shaengluzhiyao.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41023918
|
盐酸赛庚啶片
|
2mg(按C21H21N.HCL计)
|
片剂
|
河南省广康药业有限公司
|
河南润弘制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
国药准字H37022660
|
盐酸赛庚啶片
|
2mg(以盐酸赛庚啶计)
|
片剂
|
山东信谊制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
国药准字H33021935
|
盐酸赛庚啶片
|
2mg(以盐酸赛庚啶计算)
|
片剂
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-04
|
国药准字H50020938
|
盐酸赛庚啶片
|
2mg(按C21H21N·HCl计)
|
片剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
国药准字H34022407
|
盐酸赛庚啶片
|
2mg
|
片剂
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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盐酸赛庚啶片
|
河南润弘制药股份有限公司
|
国药准字H41023918
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-06
|
盐酸赛庚啶片
|
山东信谊制药有限公司
|
国药准字H37022660
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
盐酸赛庚啶片
|
正大青春宝药业有限公司
|
国药准字H33021935
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-04
|
盐酸赛庚啶片
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H50020938
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
盐酸赛庚啶片
|
云鹏医药集团有限公司
|
国药准字H34022407
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:2mg
- 时间:2011-09-29
- 省份:江西
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:40mg
- 时间:2022-08-26
- 省份:广西
- 企业名称:北京诚济制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.05
|
4.7
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.04
|
3.51
|
上海复旦复华药业有限公司
|
上海复旦复华药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.02
|
1.58
|
山东圣鲁制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.04
|
4.2
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
盐酸赛庚啶片
|
片剂
|
2mg
|
100
|
0.02
|
1.77
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2011-06-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0400890
|
盐酸赛庚啶片
|
泗水希尔康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-02
|
已发批件山东省
|
— |
CYHB2201450
|
盐酸赛庚啶片
|
湖北荟海医药技术研究院有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-08-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2150157
|
盐酸赛庚啶片
|
上海复旦复华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-10
|
2021-03-09
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
CYHB2200112
|
盐酸赛庚啶片
|
河南润弘制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-13
|
2022-02-14
|
已发件 1014154426535
|
查看 |
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