硝酸一叶萩碱注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 硝酸一叶萩碱注射液
英文名称:Securinine Nitrate Injection
汉语拼音:Xiaosuan Yiyeqiujian Zhusheye

【成份】

本品主要成份为硝酸一叶萩碱,辅料为:氯化硝酸
化学名称:(6S,11aR,11bS)-9,10,11,11a-四氢-8H-6,11b-亚甲呋喃并[2,3-c]吡啶并[1,2-a]氮杂卓-2(6H)-酮硝酸盐。
化学结构式:

分子式:C13H15NO2·HNO3
分子量:280.28

【性状】

本品为无色微带黄色或微带橙红色的澄明液体。

【适应症】

用于小儿麻痹后遗症和面神经麻痹。

【规格】

2ml:8mg

【用法用量】

皮下或肌内注射。成人:一次2~4mg(1/4支~1/2支),一日1~2次,2~4周为1疗程。小儿:按成人用量的1/4给药。

【不良反应】

注射部位疼痛、肿胀,部分病人有心悸、头痛

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

注射时切不可注入血管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

中毒症状:血压升高,面、颈肌抽动、痉挛、强直,发作时因膈肌和肋间肌痉挛而致呼吸停止。
处理:维持呼吸,并依病情给予相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品对脊髓有选择性兴奋作用,增强反射及肌肉紧张度。

【药代动力学】

体内代谢较快,无蓄积作用,未被代谢的少量药物经尿排出。

【贮藏】

遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存。

【包装】

2ml无色安瓿,每盒10支

【有效期】

18个月

【执行标准】

卫生部标准1989年版化学药品及制剂第一册

【批准文号】

国药准字H11020582

【生产企业】

企业名称:北京市永康药业有限公司
生产地址:北京市丰台区科学城中核路8号
邮政编码:100070
电话号码:010-83681344
传真号码:010-83681350
  • 说明书修订日期

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  • 禁忌

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023549
硝酸一叶萩碱注射液
1ml:8mg
注射剂
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H32023547
硝酸一叶萩碱注射液
1ml:4mg
注射剂
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H32022272
硝酸一叶萩碱注射液
1ml:4mg
注射剂
江苏瑞年前进制药有限公司
化学药品
国产
2015-09-23
国药准字H32023548
硝酸一叶萩碱注射液
2ml:8mg
注射剂
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H32022273
硝酸一叶萩碱注射液
2ml:8mg
注射剂
江苏瑞年前进制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸一叶萩碱注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32023547
1ml:4mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
硝酸一叶萩碱注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32023549
1ml:8mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
硝酸一叶萩碱注射液
江苏瑞年前进制药有限公司
国药准字H32022272
1ml:4mg
注射剂
中国
已过期
2015-09-23
硝酸一叶萩碱注射液
江苏鹏鹞药业有限公司
国药准字H32023548
2ml:8mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-13
硝酸一叶萩碱注射液
江苏瑞年前进制药有限公司
国药准字H32022273
2ml:8mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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