安钠咖片

药品说明书

【药品名称】

药品名称:安咖片
通用名称:安咖片

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:无水咖啡因苯甲酸

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

中枢神经兴奋药。
用于中枢性呼吸及循环功能不全,也可用于麻醉药或催眠药中毒等的昏迷状态。

【规格】

100s

【用法用量】

口服。
一次1片,每日4次,饭后服用,或遵医嘱。

【不良反应】

1.咖啡因的成人致死量一般为10克,其血药浓度为60~160μg/ml,尿内出现管形或红细胞,有死于肝昏迷的报道。
2.常见的有胃部不适、恶心、呕吐、头痛失眠等;长期习惯性地过多服用,可出现头痛、紧张、激动和焦虑。

【禁忌】

胃溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.咖啡因能促进血浆肾素的活性,儿茶酚胺的释放也增多,但破坏亦快,不一定出现血压升高。
2.对前列腺素受体是弱激动强拮抗。
3.能使血糖微升。
4.长期服用大量,有耐受性,也有习惯性。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

咖啡因可通过胎盘进入胎儿循环,大量可致畸胎和孕妇难产;也可出现于乳汁中,因此孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【适用人群】

不限

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装单位】

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H51023349

【生产企业】

企业名称:佑华制药(乐山)有限公司
上市许可持有人:佑华制药(乐山)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 适用人群

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021782
安钠咖片
苯甲酸钠0.15g,无水咖啡因0.15g
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H51023349
安钠咖片
苯甲酸钠0.15g;无水咖啡因0.15g
片剂
佑华制药(乐山)有限公司
佑华制药(乐山)有限公司
化学药品
国产
2020-11-17
国药准字H31022322
安钠咖片
苯甲酸钠0.15g,无水咖啡因0.15g
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-10-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
安钠咖片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021782
150mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01
安钠咖片
佑华制药(乐山)有限公司
国药准字H51023349
150mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-11-17
安钠咖片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31022322
150mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-10-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0413905
安钠咖片
贵州圣都药业有限公司
仿制
6
2004-11-12
2006-08-17
制证完毕-已发批件贵州省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品