盐酸洛贝林注射液

作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月23日
修改日期:2012年07月03日

【药品名称】

通用名称: 盐酸洛贝林注射液
英文名称:Lobeline Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Luobeilin Zhusheye

【成份】

本品的活性成份为盐酸洛贝林
活性成份的化学名称:2-[1-甲基-6-(β-羟基苯乙基)-2-哌啶基]苯乙酮盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C22H27NO2·HCl
分子量:373.92

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制。临床上常用于新生儿窒息,一化碳、阿片中毒等。

【规格】

1ml:3mg。

【用法用量】

1.静脉注射  常用量:成人一次3mg(1支);极量:一次6mg(2支),一日20mg。小儿一次0.3~3mg,必要时每隔30分钟可重复使用;新生儿窒息可注入脐静脉3mg(1支)。
2.皮下或肌内注射  常用量:成人一次10mg;极量:一次20mg,一日50mg。小儿一次1~3mg。

【不良反应】

可有恶心、呕吐、呛咳、头痛、心悸等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

剂量较大时,能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

可用于婴幼儿、新生儿。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

剂量较大时,能引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制甚至惊厥。

【药理毒理】

文献报道,可刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器(均为N1受体),反射性地兴奋呼吸中枢而使呼吸加快,但对呼吸中枢并无直接兴奋作用。对迷走神经中枢和血管运动中枢也同时有反射性的兴奋作用,对植物神经节先兴奋而后阻断。

【药代动力学】

静脉注射后,其作用持续时间短,一般为20分钟。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿包装。5支/盒;10支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H11020542

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
电话:(010)85399188
传真:(010)85390635
邮编:100121
网址:www.dcpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37020148
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂
山东辉成药业有限公司
山东辉成药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-12
国药准字H11020542
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H35020176
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2021-04-12
国药准字H31021116
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-07-25
国药准字H11022541
盐酸洛贝林注射液
1ml:3mg
注射剂
北京双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸洛贝林注射液
山东辉成药业有限公司
国药准字H37020148
1ml:3mg
注射剂
中国
在使用
2021-07-12
盐酸洛贝林注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020542
1ml:3mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-09-21
盐酸洛贝林注射液
福州海王福药制药有限公司
国药准字H35020176
1ml:3mg
注射剂
中国
在使用
2021-04-12
盐酸洛贝林注射液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021116
1ml:3mg
注射剂
中国
在使用
2022-07-25
盐酸洛贝林注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022541
1ml:3mg
注射剂
中国
已过期
2003-08-05

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药品中标情况

药品规格: 877
中标企业: 8
中标省份: 32
最低中标价0.15
规格:1ml:3mg
时间:2011-08-02
省份:云南
企业名称:北京市燕京药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:3mg
时间:2024-04-29
省份:吉林
企业名称:北京市永康药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸洛贝林注射液
注射剂
1ml:3mg
1
1.8
1.8
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
辽宁
2010-02-23
盐酸洛贝林注射液
注射剂
1ml:3mg
1
1.75
1.75
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸洛贝林注射液
注射剂
1ml:3mg
1
1.8
1.8
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸洛贝林注射液
注射剂
1ml:3mg
1
1.65
1.65
北京市燕京药业有限公司
河北
2010-07-29
盐酸洛贝林注射液
注射剂
1ml:3mg
1
1.65
1.65
上海禾丰制药有限公司
河北
2010-07-29

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国家集中采购情况

中选企业

3

最高中选单价

18.3

北京市燕京药业有限公司

最高降幅

0.27

上海禾丰制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

18.25

上海禾丰制药有限公司

最低降幅

0

北京市燕京药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸洛贝林注射液
北京市燕京药业有限公司
注射液
2.5年
183
2024-02-05
盐酸洛贝林注射液
上海禾丰制药有限公司
注射液
2.5年
182.5
2024-02-05
盐酸洛贝林注射液
北京市永康药业有限公司
注射液
2.5年
91.25
2024-02-05

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
CHRNA4;CHRNB2;nAChR
中毒/药物成瘾;神经系统
安非他明依赖症;注意缺陷多动障碍;帕金森病
查看 查看
nAChR;SLC18A2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602496
盐酸洛贝林注射液
上海第一生化药业有限公司
仿制
6
2006-05-29
2009-06-18
制证完毕-已发批件上海市 EH144000700CN
查看
Y0301460
盐酸洛贝林注射液
北京燕京制药厂
仿制
6
2003-12-11
2004-04-23
已发批件北京市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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